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您的智能手表不是醫(yī)療設備 但它可以跟蹤您的所有健康數(shù)據(jù)

導讀 對于數(shù)百萬人來說,智能手表不僅僅是一項技術。他們可以利用它們以前所未有的方式控制自己的健康。當您晨跑時,智能手表可以監(jiān)測您腳步的有...

對于數(shù)百萬人來說,智能手表不僅僅是一項技術。他們可以利用它們以前所未有的方式控制自己的健康。

當您晨跑時,智能手表可以監(jiān)測您腳步的有節(jié)奏的撞擊和心跳的穩(wěn)定。手表可以記錄您的鍛煉距離和強度,指導您實現(xiàn)健身目標。

午餐期間,您可以用它來記錄 BLT 三明治的卡路里。隨著最后期限的臨近,他們可以溫柔地提醒你花點時間給自己。當你打瞌睡時,他們可能會發(fā)現(xiàn)呼吸暫停或其他睡眠障礙的情況。

但一些用戶也可能將健康提示與醫(yī)療建議混為一談。設備和應用程序開發(fā)商一直明確表示,他們的產(chǎn)品不能取代專業(yè)醫(yī)生的建議或治療。

智能手表不是法律定義的醫(yī)療設備。在英國,醫(yī)療設備受到嚴格監(jiān)管,而智能手表等其他設備卻沒有受到嚴格監(jiān)管。這些法規(guī)為用戶提供了更好的法律保護和清晰度,并在發(fā)生事故時提供解決方案。

什么資格

英國的主要法律框架是2002 年醫(yī)療器械法規(guī) (UK MDR)。一旦產(chǎn)品被確定為英國 MDR 規(guī)定的醫(yī)療器械,就會對其進行進一步分類,范圍從低風險(聽診器和輪椅)到高風險(起搏器、心臟瓣膜、植入式腦模擬器)。

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