接受冠狀竇減壓器(CSR)(一種被認為可以增加流向心肌的富氧血量的支架)的慢性胸痛患者，每日胸痛發(fā)作次數(shù)顯著減少，但沒有證據(jù)表明根據(jù)美國心臟病學會年度科學會議上發(fā)表的一項研究的六個月結(jié)果，與接受安慰劑手術(shù)的患者相比，流向心臟的總體血流量有所增加。
ORBITA-COSMIC 研究通過顯示 CSR 的癥狀改善達到了其主要終點之一，但沒有達到旨在確定 CSR 可能發(fā)揮作用的機制的主要終點。研究結(jié)果顯示，在基于 MRI 的心臟組織總血流量評估方面，各組之間沒有差異。
“就該裝置如何工作的主要假設(shè)而言，我們沒有一個積極的終點，但它似乎確實降低了難治性心絞痛患者的心絞痛頻率，”臨床醫(yī)學學士、博士 Rasha Al-Lamee 說。帝國理工學院醫(yī)療保健 NHS 信托基金的學術(shù)介入心臟病學顧問、倫敦帝國理工學院的臨床讀者和該研究的資深作者。 “這是一群癥狀非常嚴重且沒有進一步治療選擇的患者。”
該試驗的重點是患有心絞痛或因冠狀動脈斑塊積聚而導致胸痛的患者，現(xiàn)有治療方法無法充分控制這種情況。 CSR 是一種沙漏形支架，旨在縮小從心肌(冠狀竇)收集血液的靜脈，并將富氧血液驅(qū)回可能無法接收足夠血液的心肌區(qū)域。
ORBITA-COSMIC 的設(shè)計基于之前的研究，這些研究表明 CSR 可以通過使用更穩(wěn)健的安慰劑對照方法和評估設(shè)備對血流影響的終點來改善心絞痛癥狀。研究人員對英國六家醫(yī)院的 51 名患者進行了隨機分組，讓他們接受 CSR 植入或安慰劑手術(shù)，其中涉及鎮(zhèn)靜但不進行植入。
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