導讀 根據 7 月 27 日發(fā)表在《新醫(yī)學》雜志上的一項研究，對于 1 型發(fā)作性睡病患者，食欲素受體 2 激動劑 TAK-994 與安慰劑相比，在八...
根據 7 月 27 日發(fā)表在《新醫(yī)學》雜志上的一項研究，對于 1 型發(fā)作性睡病患者，食欲素受體 2 激動劑 TAK-994 與安慰劑相比，在八周內改善了嗜睡和猝倒的癥狀，但與肝毒性不良事件有關。英國醫(yī)學雜志。
來自法國 Gui de Chauliac 醫(yī)院和蒙彼利埃大學的 Yves Dauvilliers 醫(yī)學博士及其同事對 1 型發(fā)作性睡病患者進行了 TAK-994 的 2 期隨機、安慰劑對照試驗。73 名患者被隨機分配接受治療每日兩次口服 TAK-994(30 mg [17 名患者]、90 mg [20 名患者] 和 180 mg [19 名患者])或安慰劑(17 名患者)。
由于肝毒性不良事件，2期試驗和延期試驗提前終止。41 名患者的主要終點數據可用。研究人員發(fā)現，在維持清醒測試中，第 8 周平均睡眠潛伏期的最小二乘平均變化在 30、90 和 180 毫克組以及安慰劑組中分別為 23.9、27.4、32.6 和 -2.5分鐘， 分別。Epworth 嗜睡量表第 8 周相應的最小二乘平均變化分別為 -12.2、-13.5、-15.1 和 -2.1。第 8 周時相應的每周猝倒發(fā)生率為 0.27、1.14、0.88 和 5.83(與安慰劑相比，比率分別為 0.05、0.20 和 0.015)。
“由于終止試驗的決定，當前報告中描述的結果可能被視為倒退，”隨附社論的作者寫道。“然而，令人印象深刻的療效是幫助1 型發(fā)作性睡病患者向前邁出的重要一步。”
該研究由武田美洲開發(fā)中心資助。
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