恒瑞“曲線沖擊”美國(guó)

關(guān)于恒瑞“曲線沖擊”美國(guó),這個(gè)很多人還不知道，今天瀾瀾給大家說一說，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧~.~！

這兩天，恒瑞的兩條消息刷了屏：先是達(dá)成三個(gè)GLP-1產(chǎn)品超60億美元的對(duì)外授權(quán)，轉(zhuǎn)頭就是PD-1聯(lián)合療法一線治療肝癌在美出海受阻。

一前一后，大起大落。

5月16日，恒瑞減肥藥出海的消息出來，外界還是一片看好的。根據(jù)公告，恒瑞向一家美國(guó)初創(chuàng)企業(yè)Hercules授權(quán)了三款產(chǎn)品，分別為口服小分子GLP-1R藥物、口服及注射劑型GIPR/GLP-1R雙激動(dòng)劑，以及腸促胰島素藥物。三個(gè)產(chǎn)品的海外權(quán)益總作價(jià)60.35億美元，包含首付款和近期里程碑付款1.1億美元，上市后恒瑞還能獲得銷售提成。

Hercules今年5月才剛剛成立，幾乎就是為這筆交易而生，背后是曾投資過恒瑞多個(gè)合作公司的貝恩資本、阿特拉斯風(fēng)投、RTW資本等。這些都是深諳市場(chǎng)風(fēng)向的生物醫(yī)藥投資基金。

恒瑞這一筆肯定是賺了，就產(chǎn)品本身，授權(quán)的三款減肥藥并不特別，同類產(chǎn)品不少。全球減肥藥研發(fā)火爆，但諾和諾德和禮來兩家寡頭爭(zhēng)霸的格局已定。恒瑞趕在熱潮褪去之前對(duì)外授權(quán)，獲得一個(gè)非常合適的價(jià)格，回本應(yīng)該是沒問題。

恒瑞披露，其授權(quán)的腸促胰島素產(chǎn)品HRS-4729目前已投入研發(fā)費(fèi)用約1379萬元。能夠賺回投入，獲得現(xiàn)金流，這是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥license-out的最大目標(biāo)，也是恒瑞龐大產(chǎn)品管線的部分價(jià)值所在。

多年以來，恒瑞授權(quán)的對(duì)象似乎都是些國(guó)外不知名的小公司，體現(xiàn)不出恒瑞的產(chǎn)品力。今年1月，GSK花14億美元收購(gòu)Aiolos Bio公司，這家公司的核心產(chǎn)品正是從恒瑞買來的，買的時(shí)候首付款才2500萬美元。買進(jìn)后兩個(gè)月，Aiolos轉(zhuǎn)眼拿了2.45億美元的A輪融資，很快又被GSK高價(jià)買走。

恒瑞不是缺好產(chǎn)品，只是缺好的授權(quán)對(duì)象。去年1月江寧軍加入恒瑞后，公司license-out的風(fēng)格有了明顯提升。2023年，恒瑞醫(yī)藥達(dá)成5項(xiàng)對(duì)外授權(quán)合作，總交易金額超40億美元，其中PD-1、Her3 ADC等多個(gè)腫瘤藥物授權(quán)對(duì)象就包括了印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室、Elevar Therapeutics、默克等。

這筆交易還有一點(diǎn)格外引人注意：除了授權(quán)款項(xiàng)外，恒瑞還能直接拿到對(duì)方19.9%的股權(quán)。貝恩是花錢拿到的新興企業(yè)股權(quán)，恒瑞用技術(shù)輸出就拿到了，這體現(xiàn)了科技創(chuàng)新的價(jià)值。恒瑞還將和合作公司設(shè)立聯(lián)合管理委員會(huì)，雙方各派3名代表，協(xié)調(diào)許可產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化。

恒瑞減肥藥的出海意味著進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)的另一種方式。而就在5月17日，恒瑞宣布卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼的一線治療在FDA批準(zhǔn)受阻。原因是生產(chǎn)場(chǎng)地檢查缺陷，以及部分國(guó)家旅行限制，F(xiàn)DA無法在審查周期內(nèi)去恒瑞開展全球臨床的一些地區(qū)開展。恒瑞PD-1出海的進(jìn)度恐怕被擱置。

恒瑞表示，將重新向FDA遞交上市申請(qǐng)。能不能上市，還是未知，但從這個(gè)案例中可以看到FDA的辦事原則。大趨勢(shì)上，制造業(yè)回流到美國(guó)已經(jīng)不可避免，未來想要出擊美國(guó)市場(chǎng)，還是得在美國(guó)有個(gè)據(jù)點(diǎn)才行。

曲線進(jìn)攻，也是攻。

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