在阿爾茨海默氏病的臨床試驗中招募有代表性的人群對于尋找對所有患者都安全有效的治療方法至關(guān)重要。非裔美國人和拉丁美洲人受這種疾病的影響尤為嚴重，但在有希望的治療試驗中卻很少有人參與。例如，對 100 多項測試阿爾茨海默病新療法的臨床試驗數(shù)據(jù)的分析發(fā)現(xiàn)，只有 12% 的參與者屬于非白人或西班牙裔。
阿爾茨海默病臨床試驗聯(lián)盟 (ACTC) 的研究人員說，這是不可接受的，該組織由美國國家老齡化研究所資助，為全球 阿爾茨海默病臨床試驗提供基礎(chǔ)設(shè)施、資源和專業(yè)知識。
“患有阿爾茨海默病的人數(shù)正在增加，這種疾病對女性和屬于少數(shù)種族和族裔群體的個人的影響尤為嚴重。但這些群體和其他代表性不足的群體只占試驗參與者的一小部分，”Rema 說Raman 博士，阿爾茨海默病治療研究所 (ATRI) 生物統(tǒng)計學和招聘主任，以及 ACTC 招聘部門的聯(lián)合負責人。“在臨床試驗中更好的代表性對于找到適合所有人的療法至關(guān)重要。”
研究人員確定了參與臨床試驗的障礙，并在最近發(fā)表于研究人員確定了參與臨床試驗的障礙，并在最近發(fā)表于《美國醫(yī)學會神經(jīng)病學》( JAMA Neurology。
解決資格障礙
作者對阿爾茨海默病臨床試驗多樣性數(shù)據(jù)的分析揭示了這樣一個事實，即參與阿爾茨海默病試驗的資格要求可能會不成比例地將人們排除在某些群體之外。在招募患者參與阿爾茨海默病研究時，潛在參與者通常會接受認知測試。研究表明，由于認知測試的結(jié)果，一些少數(shù)民族和種族在一些試驗中被不成比例地更頻繁地排除在外，這表明需要對文化敏感且不帶偏見的測試。
“重要的是采用嚴格的招募和保留科學來確定個人被排除在臨床試驗之外的原因，并評估是否可以修改選擇標準，同時仍然確保試驗的安全性，”拉曼說，他也是神經(jīng)病學教授在南加州大學凱克醫(yī)學院。“評估數(shù)據(jù)以了解哪些人被包括在內(nèi)，哪些人被排除在外，以及應(yīng)該重復進行的原因。”
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