根據(jù)發(fā)表在 3 月 17 日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究，對(duì)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE) 患者，較高劑量的伊伯多胺在反應(yīng)率方面優(yōu)于安慰劑，表明疾病活動(dòng)性降低。
來(lái)自俄克拉荷馬城的俄克拉荷馬醫(yī)學(xué)研究基金會(huì)的醫(yī)學(xué)博士 Joan T. Merrill 及其同事隨機(jī)分配 288 名 SLE 患者接受口服伊伯多胺(劑量為 0.45、0.30 或 0.15 mg)或安慰劑，每天一次，持續(xù) 24 周，除了標(biāo)準(zhǔn)藥物，比例為 2:2:1:2(分別為 81、82、42 和 83 名患者)。主要終點(diǎn)是第 24 周對(duì) SLE 反應(yīng)者指數(shù) (SRI-4) 的反應(yīng)。
研伊伯多胺 0.45 mg 與安慰劑之間：19.4 個(gè)百分點(diǎn))。伊伯多胺 0.30- 和 0.15-mg 組與安慰劑組之間沒(méi)有觀察到顯著差異。與伊伯多胺相關(guān)的不良事件包括尿路和上呼吸道感染以及中性粒細(xì)胞減少癥。
“在 SLE 患者中，就 24 周時(shí) SRI-4 反應(yīng)的主要終點(diǎn)而言，最高劑量的伊伯多胺優(yōu)于安慰劑，”作者寫道。“需要進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間和更大規(guī)模的試驗(yàn)來(lái)確定伊伯多胺對(duì) SLE 患者的療效和安全性。”
該研究由百時(shí)美施貴寶資助;新基(Celgene)是百時(shí)美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的子公司，生產(chǎn)伊伯多胺。
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