關(guān)于iso體系審核員,iso體系這個問題很多朋友還不知道,今天小六來為大家解答以上的問題,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!
1、寫文件要根據(jù)貴公司的流程來編寫,下面有些例子希望能幫到您? 如何編寫質(zhì)量體系文件 一. 質(zhì)量體系文件的作用 1. 質(zhì)量體系文件確定了職責的分配和活動的程序,是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。
2、 2. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3、 3. 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓的依據(jù)。
4、 4. 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進有一個基礎(chǔ)。
5、 二. 質(zhì)量體系文件的層次 第一層:質(zhì)量手冊 第二層:程序文件 第三層:作業(yè)指導文件,通常又可分為: 第四層:質(zhì)量記錄表格 三. 編寫質(zhì)量體系文件的基本要求 a) 系統(tǒng)性 b) 符合性 c) 協(xié)調(diào)性 四. 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求 a) 職責分明,語氣肯定 b) 結(jié)構(gòu)清晰、文字簡明、文風一致。
6、; c) 遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件; 五. 文件的通用內(nèi)容 a) 文件名稱、編號; b) 受控狀態(tài)、版本號、分發(fā)號 c) 編制、審核、批準; d) 生效日期; 六. 質(zhì)量手冊的編制 a) 質(zhì)量手冊的常見結(jié)構(gòu): l 封面 —公司的名稱; —手冊標題; —文件編號、手冊版本、受控章及分發(fā)號; —起草人、批準人簽名、生效日期; l 頒布令 —以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標準編制完畢,并予以批準發(fā)布和實施。
7、頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。
8、 l 手冊說明(適用范圍) —適用的產(chǎn)品; —生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域; —手冊依據(jù)的標準; l 手冊目錄 —列出手冊所含各章節(jié)入題目。
9、 l 修訂頁 —用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。
10、 l 定義部分(如需要) —首先使用國家標準中的術(shù)語定義; —對特有術(shù)語和概念進行定義。
11、 l 組織概況(前言頁) —公司名稱,主要產(chǎn)品; —業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等; —地點及通訊方法。
12、 —組織結(jié)構(gòu)圖 l 組織的質(zhì)量方針和目標 —組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標; —最高領(lǐng)導簽名。
13、 l 支持性資料附錄 如:程序文件一覽表 其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
14、 l 質(zhì)量體系要素描述 —質(zhì)量體系要素描述的原則; 1.符合所選定的標準的要求; 2.符合實際運作的需要。
15、 3.職責落實 4.滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求。
16、 —質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 目 的—闡明實施要素要求的目的。
17、 適用范圍—闡明實施要素要求適用的活動。
18、 職責—闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責任。
19、 實施概要—闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。
20、 相關(guān)文件—列出實施要素要求所需的各類文件。
21、包括: 程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標準及管理標準; 七. 程序文件的編制 1. 程序文件描述的內(nèi)容 往往包括5W1H:開展活動的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(When)何地(Where)誰(Who)來做;應采用什么材料、設(shè)備和文件,如何對活動進行控制和記錄(How)等。
22、 2. 程序文件結(jié)構(gòu)(參考): --封面 --正文部分: ------1.目的 ------2.范圍 ------3.職責 ------4.程序內(nèi)容 ------5.質(zhì)量記錄 ------6.支持性文件 ------7.附錄 3. 程序文件內(nèi)容概述 n 封面:程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊。
23、 n 正文: ---目的:說明為什么開展該項活動。
24、 ---范圍:說明活動涉及的(產(chǎn)品、項目、過程、活動......)范圍。
25、 ---職責:說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。
26、 ---程序內(nèi)容:詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。
27、 ---支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。
28、 ---質(zhì)量記錄:列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。
29、 ---附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
30、 4. ISO9001:2000明確要求的程序文件: l 文件控制程序 l 質(zhì)量記錄控制程序 l 內(nèi)審控制程序 l 不合品控制程序 l 糾正措施控制程序 l 預防措施控制程序 5. 程序文件示例 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 1.目的 通過實施內(nèi)部質(zhì)量審核來確認質(zhì)量體系的符合性和有效性,以便持續(xù)改進體系。
31、 2.適用范圍 適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。
32、 3.職責 3.1管理者代表負責策劃內(nèi)審活動并任命審核組長 3.2審核組長負責制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃并負責組織相關(guān)人員組成審核小組實施審核活動。
33、 3.3各部門負責配合審核小組對本部門質(zhì)量活動進行審核。
34、 4.工作程序 4.1 內(nèi)部質(zhì)量審核活動是本企業(yè)一項定期舉行的、正式的質(zhì)量管理體系審核活動,每年舉行兩次,上下半年各一次。
35、管理者代表可視下列情況增加審核次數(shù): l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標變更 l 管理機構(gòu)變更 l 客戶有較嚴重投訴 l 質(zhì)量體系運作中有較嚴重的異常情況 4.2 審核對象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門,審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓合格取得資格的人員組成,審核員與被審核的質(zhì)量活動不得有直接的責任關(guān)系。
36、 4.3審核前準備 4.3.1管理者代表策劃內(nèi)審時機,任命審核組長組織內(nèi)審組實施審核活動。
37、 4.3.2審核小組責在審核之前一個月提出內(nèi)部質(zhì)量審核計劃報管理者代表審批。
38、獲得批準后,審核組在審核前兩周將審核計劃正式遞交有關(guān)部門準備。
39、 4.3.3審核組根據(jù)審核計劃制定檢查清單,必要時對體系文件進行審核。
40、 4.4審核實施 4.3.1見面會:現(xiàn)場審核活動開始前由審核組與各相關(guān)部門主管開一個簡短的見面會,對本次審核的事項進行交代和再次確認。
41、 4.3.2現(xiàn)場審核 4.3.2.1現(xiàn)場審核應在被審核部門負責人在場情況下進行,審核應盡可能不影響被審核部門工作的原則進行。
42、 4.3.2.2審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測產(chǎn)品等方法對體系4.3.2.3審核員應以下述規(guī)則判斷不符合項: A:嚴重不符合項——質(zhì)量活動嚴重不符合ISO—9002標準要求或可能導致系統(tǒng)失效。
43、 B:輕微不符合項——與質(zhì)量體系標準要求輕微不符合。
44、 C:觀察項——程序文件實施沒能取得預期效果和需引起注意的某項活動。
45、 4.3.2.4現(xiàn)場審核結(jié)束后審核組開一個小結(jié)會對審核情況進行交流和匯總。
46、 4.4總結(jié)會: 現(xiàn)場審核結(jié)束,審核組長負責召集審核組成員及被審核部門負責人召開審核總結(jié)會。
47、 a.審核組長報告本次審核情況; b.被審核部門確認不符合項及觀察項 c.雙方確認糾正不符合項所需的時間。
48、 4.5實施糾正及跟蹤驗證 4.5.1《不符合項報告》中所指出的存在問題,由責任部門主管負責依據(jù)《糾正和預防措施控制程序》組織制定相應糾正和預防措施并記入《不符合項報告》中。
49、 4.5.3審核組成員按期對糾正措施的實施情況跟蹤驗證其有效性。
50、發(fā)現(xiàn)問題應及時與部門主管進行溝通處理。
51、 4.5.4跟蹤驗證結(jié)束后,審核組組長整理資料完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》,審核報告應包括完整的《不符合項報告》和《觀察項報告》記錄。
52、并將其提交給管理者代表審批。
53、 4.4.5審批后,審核組長將本次內(nèi)審的所有文件、資料匯總交文控室存檔。
54、 5.相關(guān)文件 5.1《糾正和預防措施控制程序》 6.質(zhì)量記錄 6.1《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》 6.2《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》 6.3《不符合項報告》 6.4《觀察項報告》 6.5《內(nèi)審核查表》 6.6《不符合項分布表》 6.7《會議簽到表》 八. 第三層文件的編制要求 1.應符合“三”、“四”、“五”條款要求; 2.正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式。
55、可行時,可適當參考程序文件格式; 九. 質(zhì)量記錄表格 1. 對標準提到的21處記錄要評審是否必須采用; 2. 表格應規(guī)范,統(tǒng)一風格 3. 表格內(nèi)容應充實,填寫的內(nèi)容有針對性 十. 質(zhì)量體系文件的編號(示例): 1. 體系文件根據(jù)發(fā)放分數(shù)進行編號 分發(fā)號:在受控章里標注分發(fā)序號,用002、……標注,并在文件分發(fā)記錄中記錄。
56、 2. 修改狀態(tài) 手 冊:“修改次數(shù)版本號”, 其中:版本號用“0、2......”表示,修改次數(shù)用“1—9”表示,如01表示為0版第一次修訂。
57、修改到第9次時換版(有重大修改可提前換版) 程序文件:修改、版本號用直接用“0、2......”表示。
本文分享完畢,希望對大家有所幫助。
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