根據(jù) 6 月 22 日在線發(fā)表在《過敏》雜志上的一項(xiàng)研究,患有嚴(yán)重哮喘的患者開始使用生物制劑時(shí)表現(xiàn)出臨床反應(yīng)和超反應(yīng),但 40% 到 50% 沒有達(dá)到反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
澳大利亞墨爾本阿爾弗雷德健康中心的醫(yī)學(xué)學(xué)士伊芙·登頓 (Eve Denton) 及其同事研究了現(xiàn)實(shí)世界中患有嚴(yán)重哮喘的成年人對(duì)生物制劑的反應(yīng)性。國際嚴(yán)重哮喘登記處 (ISAR) 的參與者經(jīng)過 ≥24 周的隨訪,被分為開始使用生物制劑或未開始使用生物制劑的參與者。
治療反應(yīng)在各個(gè)方面進(jìn)行了檢查:一秒用力呼氣量 (FEV1) 增加≥100 mL、哮喘控制改善、年發(fā)作率 (AER) 降低≥50%、任何長期口服皮質(zhì)類固醇 (LTOCS) 劑量減少??傮w而言,ISAR 中 5.3% 的患者符合試驗(yàn)的納入標(biāo)準(zhǔn);在 8,451 名開始使用生物制劑的患者中,有 2,116 名患者。
研究人員發(fā)現(xiàn),與非啟動(dòng)者相比,生物啟動(dòng)者的基線損傷更嚴(yán)重,盡管生物標(biāo)志物水平相似。在啟動(dòng)者中,約有一半或更多的人有治療反應(yīng):59% 的 AER 減少、54% 的 FEV1增加、49% 的控制改善和 49% 的 LTOCS 減少;其中,分別有 32%、19%、30% 和 39% 為超級(jí)反應(yīng)。與非啟動(dòng)者相比,生物啟動(dòng)者更常有反應(yīng)/超級(jí)反應(yīng);然而,約 40% 至 50% 的啟動(dòng)者不符合反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
作者寫道:“這些發(fā)現(xiàn)證明有必要進(jìn)行進(jìn)一步研究,以確定在哮喘導(dǎo)致不可逆的肺損傷之前盡早開始使用生物制劑是否可以增加實(shí)現(xiàn)反應(yīng)或超反應(yīng)的可能性。”
幾位作者披露了與生物制藥公司的聯(lián)系,包括資助這項(xiàng)研究的阿斯利康和 Optimum Patient Care Ltd.。
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