一個(gè)國(guó)際研究小組發(fā)現(xiàn)，selpercatinib 是一種精確靶向由 RET 基因突變或改變驅(qū)動(dòng)的癌癥的藥物，可有效縮小非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者的腫瘤，大多數(shù)患者的生存期更長(zhǎng)。超過(guò)一年沒(méi)有疾病進(jìn)展。在甲狀腺癌中也觀察到了活性，研究結(jié)果最近連續(xù)發(fā)表在高影響因子期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的兩篇論文中。
非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌的80%以上。從未吸煙者患肺癌的病例通常是非小細(xì)胞肺癌。這種疾病影響的女性多于男性。非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療是手術(shù)、化療和放療的結(jié)合，沒(méi)有靶向治療選擇。晚期非小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后較差，中位總生存期為12個(gè)月。
Selpercatinib 對(duì)既往未接受過(guò)抗癌藥物治療的患者以及接受其他藥物治療后疾病進(jìn)展的患者均有效。1-2 期試驗(yàn)的結(jié)果構(gòu)成了美國(guó) FDA 于 2020 年 5 月批準(zhǔn) selpercatinib 的基礎(chǔ)，用于 a) 患有轉(zhuǎn)移性 RET 驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌的成人，b) 患有晚期或以上癌癥的成人和 12 歲及以上兒童需要全身治療的轉(zhuǎn)移性 RET 突變甲狀腺髓樣癌，以及 c) 12 歲及以上患有對(duì)放射性碘耐藥的晚期或轉(zhuǎn)移性 RET 融合陽(yáng)性甲狀腺癌且需要全身治療的患者。Selpercatinib 是同類藥物中第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的藥物，專門針對(duì)由 RET 基因突變或改變引起的癌癥。
患有 RET 相關(guān)癌癥的患者通常接受針對(duì) RET 和許多不同類型癌癥中常見(jiàn)的多種其他酶的藥物治療。然而，目前批準(zhǔn)用于治療的多激酶抑制劑具有副作用，限制了它們?cè)?RET 驅(qū)動(dòng)的癌癥患者中的使用。selpercatinib 最常見(jiàn)的副作用是高血壓、肝酶水平升高、鈉水平降低和白細(xì)胞計(jì)數(shù)低，所有這些副作用都是可以控制的。參與試驗(yàn)的 531 名患者中，只有 12 名因副作用而不得不停止。
該研究的共同第一作者、新加坡國(guó)家癌癥中心腫瘤內(nèi)科高級(jí)顧問(wèn)、臨床試驗(yàn)和流行病學(xué)部門副主任 Daniel Tan 臨床副教授表示：“試驗(yàn)表明靶向治療具有良好的療效，強(qiáng)、持續(xù)的緩解率和較少的副作用，也證明了分子譜分析的重要性，新加坡國(guó)家癌癥中心對(duì)所有肺癌患者實(shí)施了RET基因的常規(guī)檢測(cè)，使這組患者能夠從靶向治療中受益。治療。”
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