克利夫蘭診所第四次阿爾茨海默病藥物開(kāi)發(fā)年度分析發(fā)現(xiàn)，在過(guò)去一年中，管道測(cè)試的藥物數(shù)量和類型有所增加，并強(qiáng)調(diào)了該領(lǐng)域的一些進(jìn)展，包括新的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、更詳細(xì)的研究標(biāo)準(zhǔn)診斷以及更多使用反映疾病的生物測(cè)試。
基于聯(lián)邦網(wǎng)站ClinicalTrials.gov，這篇名為《阿爾茨海默病藥物開(kāi)發(fā)：管道2019》的論文是克里夫蘭診所對(duì)阿爾茨海默病藥物開(kāi)發(fā)的第四篇綜述，是阿爾茨海默病協(xié)會(huì)的一份開(kāi)放存取期刊，是7月份關(guān)于阿爾茨海默病和癡呆：轉(zhuǎn)化研究和臨床試驗(yàn)干預(yù)(TRCI)的專題文章。
養(yǎng)老部主任醫(yī)師杰弗里卡明斯(Jeffrey Cummings)表示：“臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的改進(jìn)和阿爾茨海默病研究和診斷的新指南，使得研究的準(zhǔn)確性和阿爾茨海默病分期的準(zhǔn)確性越來(lái)越重要，這在藥物開(kāi)發(fā)中變得越來(lái)越重要?？死蛱m診所Lou Ruvo腦健康中心主任、神經(jīng)退行性和轉(zhuǎn)化神經(jīng)科學(xué)中心主任、內(nèi)華達(dá)州大學(xué)拉斯維加斯腦健康系研究教授?！斑@一進(jìn)展是利益攸關(guān)方之間重要合作的結(jié)果，它將我們帶入了一個(gè)前所未有的藥物開(kāi)發(fā)階段。我們從未見(jiàn)過(guò)更多的基金、更多的代理或更多的多樣性。”
雖然科學(xué)家們正在重新檢查淀粉樣蛋白的治療效果，但今年的管道顯示出采用更多樣化的方法來(lái)治療阿爾茨海默病的趨勢(shì)。這些藥物包括抗tau、神經(jīng)保護(hù)、抗炎、再生(干細(xì)胞)和代謝干預(yù)。其他趨勢(shì)包括各種腦深部刺激方法和基于核糖核酸的治療。
“看到最后幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)的失敗，真的很令人失望。我們擔(dān)心這會(huì)對(duì)阿爾茨海默病的藥物開(kāi)發(fā)產(chǎn)生破壞性影響，但當(dāng)我們調(diào)查這種情況時(shí)，我們被鼓勵(lì)看到更多的藥物開(kāi)發(fā)，而不是更少的藥物開(kāi)發(fā)，”克利夫蘭診所Lou Ruvo腦健康中心臨床試驗(yàn)主任Aaron Ritter博士說(shuō)。“每一次藥物失敗都是一次學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)。我們希望通過(guò)這篇文章，讓公眾看到參與臨床試驗(yàn)的重要性。最重要的是，隨著管道的增長(zhǎng)，需要測(cè)試的人數(shù)也在增長(zhǎng)。這些藥物?！?
醫(yī)生?？魉购屠锾兀约捌渌髡呒永防?，制藥。克利夫蘭診所盧魯沃腦健康中心臨床研究藥師；馬文薩巴格，醫(yī)學(xué)博士，克利夫蘭診所盧魯沃腦健康中心主任；CNS Innovations首席執(zhí)行官Kate Zhong博士考察了2018年至2019年的所有臨床試驗(yàn)，以揭示當(dāng)前試驗(yàn)中使用的管道和創(chuàng)新的多樣性，如設(shè)計(jì)、結(jié)果、人群和生物標(biāo)志物。
作者指出，一些新的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)——包括無(wú)效分析和適應(yīng)性試驗(yàn)設(shè)計(jì)，如癌癥和糖尿病藥物的開(kāi)發(fā)中所見(jiàn)——增加了阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)的速度和復(fù)雜性。這一領(lǐng)域的另一個(gè)重要趨勢(shì)是對(duì)人進(jìn)行藥物測(cè)試，至少在癥狀出現(xiàn)之前或之前進(jìn)行測(cè)試。
目前，正在進(jìn)行幾項(xiàng)阿爾茨海默病預(yù)防研究，這些研究是基于招募人們對(duì)阿爾茨海默病的遺傳傾向。展望未來(lái)，作者感興趣的具體領(lǐng)域包括改變用途的藥物、免疫療法和新的作用機(jī)制(MOA)。
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