T2NOW III 期試驗的積極結果表明,與接受安慰劑的患者相比,接受 Forxiga(達格列凈)治療的患者的 A1C(平均血糖標志物)顯著降低。Forxiga 的 A1C 調整后平均變化為 -0.62%,安慰劑為 +0.41%,差異為 -1.03%(95% CI:-1.57-0.49;p<0.001)。
第 26 周時,與安慰劑相比,主要終點和所有次要終點均取得了統計學顯著性,這表明 Forxiga 可以為患有 2 型糖尿病 (T2D) 的兒童和青少年提供具有臨床意義的血糖改善。該患者群體的安全性結果與成人 T2D 患者的安全性結果一致,符合 Forxiga 既定的安全性。
以色列 Rambam 醫(yī)療保健校區(qū)內分泌學教授 Naim Shehadeh 表示:“我們在接受 Forxiga 治療的患者中觀察到 A1C 顯著下降,這可能表明疾病及其并發(fā)癥的進展有所減緩。這是兒童時期重要的治療考慮因素與患有相同病癥的成年人相比,患有 2 型糖尿病的青少年通常會更早出現并發(fā)癥,病情發(fā)展也更快。”
阿斯利康生物制藥業(yè)務部執(zhí)行副總裁 Ruud Dobber 表示:“今天針對 2 型糖尿病兒童進行的最大研究之一的結果帶來了希望。盡管全球兒童和青少年的 2 型糖尿病負擔日益增加,但目前可用的治療選擇有限。有據可查的是,一些患者發(fā)現注射療法具有挑戰(zhàn)性,因此對有效的口服治療替代方案的需求至關重要。”
結果于 10 月 4 日在歐洲糖尿病研究協會 (EASD) 第 59 屆年會上公布,并同時發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學證據雜志》上。
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