一項(xiàng)由倫敦大學(xué)學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)的國(guó)際試驗(yàn)探索了兒童結(jié)核病 (TB) 治療的有效性，導(dǎo)致世界衛(wèi)生組織全球管理該疾病的指南發(fā)生了變化。
這項(xiàng)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)藥物敏感結(jié)核病兒童的治療時(shí)間可以從 6 個(gè)月縮短到 4 個(gè)月，從而減輕世界各地家庭和醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。
首席研究員戴安娜·吉布教授(倫敦大學(xué)學(xué)院 MRC 臨床試驗(yàn)部)說(shuō)：“據(jù)估計(jì)，近四分之一的結(jié)核病兒童死亡，但絕大多數(shù)(90%)死于未確診并開始治療。對(duì)患有非重癥結(jié)核病的兒童進(jìn)行更短的治療可以平均為每個(gè)兒童節(jié)省 17 美元(12 英鎊)，這可用于提高篩查覆蓋率并找到失蹤的患有結(jié)核病的兒童。”
倫敦大學(xué)學(xué)院 MRC 臨床試驗(yàn)部門的研究人員與南非、烏干達(dá)、贊比亞和的合作伙伴合作開展 SHINE 研究，這是第一個(gè)評(píng)估“輕度”結(jié)核病兒童是否可以通過(guò)較短療程得到有效治療的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn).
輕微結(jié)核是非嚴(yán)重的肺或淋巴腺結(jié)核，通過(guò)涂片顯微鏡檢查在痰中不易發(fā)現(xiàn)結(jié)核菌(涂片陰性)。2020 年，全球估計(jì)有 110 萬(wàn)兒童患上結(jié)核病，與成年患者不同，他們中的大多數(shù)(約三分之二)患有非嚴(yán)重的結(jié)核病。
然而，盡管兒童患結(jié)核病的可能性更大，但到目前為止，他們的治療時(shí)間一直是基于成人試驗(yàn)的結(jié)果，需要六個(gè)月的每日藥物組合。由于接受結(jié)核病治療的兒童經(jīng)常不上學(xué)，這也增加了照顧者的負(fù)擔(dān)。
SHINE 團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，使用相同的標(biāo)準(zhǔn)藥物進(jìn)行四個(gè)月的治療與 6 個(gè)月的療程對(duì)于患有最小結(jié)核病的兒童一樣有益。
花更少的時(shí)間在治療上意味著更少的門診就診，以及更容易完成整個(gè)療程。相反，結(jié)核病項(xiàng)目的節(jié)省可以用于改善對(duì)疾病的篩查和診斷測(cè)試，這在較低級(jí)別的衛(wèi)生設(shè)施中可能很差，以及培訓(xùn)衛(wèi)生保健工作者。
第一作者 Anna Turkova 博士(倫敦大學(xué)學(xué)院 MRC 臨床試驗(yàn)部門)說(shuō)：“人們認(rèn)為患有結(jié)核病的孩子一定病得很重——這不是真的。眾所周知，每年有三分之二的兒童患上結(jié)核病患有非嚴(yán)重結(jié)核病，因此可以接受較短的治療。”
該試驗(yàn)涉及 1,204 名 2 個(gè)月至 16 歲的非重癥結(jié)核病兒童，他們被隨機(jī)分為兩組，接受 4 個(gè)月或 6 個(gè)月的抗結(jié)核藥物治療。在登記的兒童中，11% 的兒童感染了艾滋病毒。入組后對(duì)所有兒童進(jìn)行了 18 個(gè)月的隨訪，以查看他們的治療是否成功。
結(jié)果清楚地表明，無(wú)論年齡組、國(guó)家或艾滋病毒狀況如何，接受較短療程的兒童與接受標(biāo)??準(zhǔn)六個(gè)月治療的兒童一樣好，兩組的副作用很少且相似。
SHINE 的證據(jù)由世界衛(wèi)生組織指南制定小組審查，該小組于 2021 年 8 月建議，對(duì)于患有非嚴(yán)重、推定藥物易感結(jié)核病的兒童和青少年，應(yīng)使用 4 個(gè)月的治療方案，而不是標(biāo)準(zhǔn)的 6 個(gè)月治療方案。養(yǎng)生法。關(guān)于如何確定較短治療方案資格的重要考慮因素將在世衛(wèi)組織 2022 年 3 月發(fā)布的完整綜合指南和操作手冊(cè)中進(jìn)行描述。
贊比亞試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的首席研究員 Chishala Chabala 博士(贊比亞盧薩卡大學(xué)教學(xué)醫(yī)院)說(shuō)：“兒童通常患有輕度疾病。如果他們被及時(shí)診斷，他們現(xiàn)在可以接受較短的治療。 SHINE 結(jié)果是改善結(jié)核病兒童治療的機(jī)會(huì)。”
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