圣安東尼奧——根據在圣安東尼奧舉行的III 期PHOEBE試驗的最新結果，在既往接受過治療的 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者中，接受吡羅替尼聯合卡培他濱的患者的總生存期比接受拉帕替尼(泰克布)聯合卡培他濱的患者更長安東尼奧乳腺癌研討會，于 2021 年 12 月 7 日至 10 日舉行。
“轉移性 HER2 陽性乳腺癌患者通常使用 HER2 靶向療法曲妥珠單抗 (赫賽汀) 和帕妥珠單抗 (Perjeta) 聯合紫杉類進行治療，但不可避免地會產生對該療法的耐藥性，”醫(yī)學博士徐冰河解釋說，中國醫(yī)學科學院腫瘤內科教授。
在這種標準療法中取得進展的患者可以接受 HER2 靶向酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 拉帕替尼聯合化療卡培他濱或替代 HER2 靶向療法，例如曲妥珠單抗 emtansine。然而，拉帕替尼和許多其他可用的 HER2 靶向 TKI 是可逆的，并且不會持續(xù)抑制 HER2 信號傳導。徐指出，這可能會促進治療耐藥性的發(fā)展。此外，許多國際指南中作為曲妥珠單抗后二線治療的首選方案曲妥珠單抗(T-DM1)在許多國家未被批準用于轉移性疾病。
“在缺乏 HER2 靶向藥物的國家和地區(qū)，對于標準療法取得進展的患者，迫切需要額外的 HER2 靶向療法，”徐說。
在 PHOEBE 試驗中測試的 Pyrotinib 是一種不可逆的酪氨酸激酶受體抑制劑，靶向 HER2，以及相關蛋白 HER4 和表皮生長因子受體 (EGFR)，也稱為 HER1。先前的II 期臨床試驗發(fā)現，吡羅替尼加卡培他濱在先前接受過治療的 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者中產生了臨床反應。III 期 PHOEBE 試驗試圖了解與拉帕替尼相比，吡羅替尼在該患者群體中的影響。
PHOEBE 試驗招募了 267 名中國 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者，這些患者之前曾接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療，并在轉移性環(huán)境中接受了多達兩線化療。患者被隨機分配接受吡羅替尼加卡培他濱或拉帕替尼加卡培他濱。吡羅替尼組的中位隨訪時間為 33.2 個月，拉帕替尼組為 31.8 個月。在數據截止時，吡羅替尼組 40.3% 的患者和拉帕替尼組 52.3% 的患者死亡。
Xu 報告說，接受吡羅替尼聯合卡培他濱治療的患者的死亡風險比接受拉帕替尼和卡培他濱治療的患者低 31%，與拉帕替尼組的總生存期為 26.9 個月相比，吡羅替尼組的總生存期未達到。此外，如先前報道，吡羅替尼組患者的無進展生存期明顯長于拉帕替尼組(12.5 個月 vs 5.6 個月)，疾病進展風險降低 52%。
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