如何開(kāi)藥店開(kāi)藥店需要什么條件呢（如何開(kāi)藥店開(kāi)藥店需要什么條件）

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1、你好根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備以下條件：（1）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（2）具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；（4）具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2、 申請(qǐng)開(kāi)辦藥店時(shí)，您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。

3、申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，再到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。

4、 一、藥品零售企業(yè)設(shè)置的條件（一）人員 藥品零售企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。

5、 2、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人：大中型藥品零售企業(yè)應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師（中藥師）以上的技術(shù)職稱，小型藥品零售企業(yè)應(yīng)是藥士（中藥士）以上職稱,并有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

6、 3、藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（中藥師）以上的技術(shù)職稱，或具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，并在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。

7、 4、經(jīng)營(yíng)處方藥或甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗。

8、 5、藥品零售企業(yè)從事驗(yàn)收工作人員和營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化。

9、若為初中文化，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。

10、（二）房屋 零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于100平方米，倉(cāng)庫(kù)不低于面積30平方米；中型企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于50平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于20平方米；小型企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于40平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于20平方米。

11、 2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)與辦公、生活區(qū)域分開(kāi)或分隔。

12、（三）設(shè)施必須配備所經(jīng)營(yíng)藥品品種相適應(yīng)的設(shè)施。

13、經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的，應(yīng)配備能安全儲(chǔ)存特殊管理藥品的專用設(shè)施。

14、（四）制度 有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制； 2、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定； 3、對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定； 4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定； 5、拆零藥品的管理規(guī)定； 6、特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售的規(guī)定； 7、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定； 8、質(zhì)量信息的管理規(guī)定； 9、服務(wù)質(zhì)量管理的規(guī)定； 10、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定； 1衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定； 12、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的應(yīng)有中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定。

15、 二、藥品零售企業(yè)申辦程序（一）籌建審批程序 申請(qǐng)者到蘇州市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局提交以下材料（1）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置藥品零售企業(yè)的報(bào)告；（2）申請(qǐng)者的身份證、戶口簿的原件和復(fù)印件；（3）擬辦企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（4）工商行政管理部門(mén)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》的原件和復(fù)印件；（5）擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；（6）擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況；（7）擬設(shè)置藥品零售企業(yè)位置示意圖，房屋租賃意向協(xié)議。

16、 2、市（縣）藥品監(jiān)督管理局對(duì)申辦人提交的申請(qǐng)材料審查登記，退還證明材料原件，留存復(fù)印件。

17、并根據(jù)下列情況分別作出決定（1）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤。

18、（2）申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容。

19、逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料起即為受理。

20、（3）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式或者申辦人按要求補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》，《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。

21、 3、蘇州市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表》。

22、（二）驗(yàn)收程序 申請(qǐng)者完成籌建后，向蘇州市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局提出現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)應(yīng)包括下列材料：（1）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)；（2）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表》；（3）擬設(shè)置藥品零售企業(yè)準(zhǔn)確地址及示意圖，店內(nèi)藥品與非藥品、處方藥和非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、劑型或用途分類區(qū)位圖；（4）倉(cāng)庫(kù)平面布置圖；（5）房屋產(chǎn)權(quán)證和租賃合同的復(fù)印件；（6）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的經(jīng)有關(guān)部門(mén)鑒證的勞動(dòng)用工合同以及藥監(jiān)部門(mén)指定體檢單位的體檢表；（7）藥品儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；（8）質(zhì)量管理制度，各類臺(tái)帳、表格、單據(jù)；以上證明材料必須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。

23、 2、蘇州市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局在收到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

24、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收不合格的，書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由。

本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助。

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