導(dǎo)讀 2022年1月11日整理發(fā)布:1月10日,君實(shí)生物與Coherus BioSciences共同宣布,雙方將擴(kuò)大于2021年達(dá)成的腫瘤免疫領(lǐng)域合作,Coherus已啟動行
2022年1月11日整理發(fā)布:1月10日,君實(shí)生物與Coherus BioSciences共同宣布,雙方將擴(kuò)大于2021年達(dá)成的腫瘤免疫領(lǐng)域合作,Coherus已啟動行使JS006(君實(shí)生物自主研發(fā)的抗TIGIT單抗)在美國和加拿大的許可選擇權(quán)的程序。在遵守適用法律及滿足雙方書面約定的條件的前提下,Coherus將向君實(shí)生物支付3500萬美元首付款,最高達(dá)2.55億美元的開發(fā)、申報(bào)和銷售里程碑付款,以及產(chǎn)品銷售凈額18%的銷售分成。預(yù)計(jì)交易將在適用法律要求的政府手續(xù)完畢后完成。
TIGIT(T cell immunoglobulin and ITIM domain,T細(xì)胞免疫球蛋白含胞內(nèi)ITIM結(jié)構(gòu)域)阻斷抗體與PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合使用顯示出協(xié)同的抗腫瘤活性潛力。目前,JS006的臨床試驗(yàn)申請已分別獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。一項(xiàng)劑量遞增和劑量拓展的臨床研究(NCT05061628)正在進(jìn)行中,旨在評估JS006單藥及聯(lián)合抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特性。
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