華盛頓——在內分泌學會年會ENDO 2021上進行的一項小型研究,實際上比之前報道的患者更多。他們可能會聽到聽力癥狀,如聽力損失或新的甲狀腺眼病治療藥物teprotumumab(Tepezza)引起的聽力損失。
替普妥單抗于2020年1月獲得美國美國食品藥品監(jiān)督管理局批準,是首個也是唯一一個被批準用于甲狀腺眼病的藥物。在美國食品和藥物管理局批準該藥物之前的兩項臨床試驗中,10%的患者報告了耳科癥狀。新的研究發(fā)現(xiàn),這一比例可能高達65%。
患者每三周治療一次,共注射八次。在異常突眼、復視、軟組織炎癥和生活質量方面均有明顯改善。
斯坦福大學醫(yī)學院眼科助理教授Andrea Lora Kossler是這項研究的資深作者。她和其他研究人員指出,teprotumumab是甲狀腺疾病的有效治療方法,但與所有治療方法一樣,存在已知的風險,包括聽力障礙。作者旨在更好地了解聽力損失的風險,并建議通過測試來降低這一風險。
甲狀腺眼病是一種自身免疫性疾病,其中眼睛后面的肌肉和脂肪組織發(fā)炎。癥狀可能包括眼睛干澀、流淚、發(fā)紅或凸出、“凝視”、復視、閉眼困難和視力問題。主要與Graves病引起的甲狀腺過度活動有關。
為了探索接受替普妥單抗治療的患者中聽力癥狀的發(fā)生率,研究人員評估了26名接受至少四次藥物輸注的患者。接受采訪時,17名患者(65%)抱怨耳科癥狀。最常見的癥狀是主觀聽力損失(n=6,23%)、耳鳴或耳鳴(n=7,27%)、耳塞感(n=3,12%)和自發(fā)性聽力異常(29%)。平均輸液3.6次后出現(xiàn)耳部癥狀。
在17例有新的聽力癥狀的患者中,4例出現(xiàn)新的或惡化的感音神經(jīng)性聽力損失,這是一種由內耳毛細胞損傷引起的聽力損失。3例咽鼓管擴張,中耳、鼻后部和咽喉之間的通道保持開放。一般來說,這些咽鼓管只是偶爾關閉和打開,以調節(jié)耳膜周圍的氣壓。三個月后,咽鼓管延遲癥狀有所改善,但并未完全消失。兩名感音神經(jīng)性聽力損失患者的癥狀在1個月和6個月時有所改善。
作者旨在提高對耳科癥狀發(fā)生率的認識,并建議篩查預防措施,如基線聽力圖測試,以更好地了解這種潛在的副作用。停藥后3個月的隨訪時間太短,無法評估報告的耳科癥狀的可逆性。未來的研究將評估聽力損失的風險因素和癥狀的可逆性。
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