根據(jù) 2023 年 7 月美國臨床腫瘤學(xué)會全體會議系列會議期間發(fā)表的一項研究,selinexor 維持治療可為 TP53 突變的子宮內(nèi)膜癌提供持久的生存獲益。
佛羅里達州邁阿密海灘西奈山醫(yī)療中心的 Brian M. Slomovitz 醫(yī)學(xué)博士及其同事進行了 SIENDO 3 期雙盲研究,評估了 113 名晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者對既往治療有反應(yīng)后使用 selinexor 與安慰劑作為維持治療的情況。全身治療和野生型 TP53 (TP53wt) 突變(selinexor:77 名患者;安慰劑:36 名患者)。
研究人員發(fā)現(xiàn),在中位隨訪 20.3 個月時,26.3% 的患者仍在接受 selinexor 治療,22.9% 的患者仍在接受安慰劑治療。在 TP53wt 亞組中,selinexor 組的中位無進展生存期(PFS) 為 20.8 個月,而安慰劑組為 5.2 個月。無論微衛(wèi)星穩(wěn)定性狀態(tài)如何,都可以看到功效。任何級別最常見的不良事件是惡心(selinexor 組為 90%,安慰劑組為 34%)、嘔吐(61% 對 11%)和腹瀉(38% 對 34%)。
最常見的 3 級以上不良事件包括中性粒細(xì)胞減少癥(分別為 18% 和 0%)、惡心(分別為 12% 和 0%)和血小板減少癥(分別為 9% 和 0%)。兩組中分別有 15% 和 0% 的患者因治療中出現(xiàn)的不良事件而停藥。
斯洛莫維茨在一份聲明中說:“這是潛在治療方案方面向前邁出的令人興奮的一步,我們將進一步研究該方案。”“每周口服一次 selinexor,有可能比目前的護理標(biāo)準(zhǔn)更長時間地保持無進展,并大大延遲二線治療的開始。”
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