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為在線生物制造引入分子結(jié)構(gòu)分析和定量工具

導(dǎo)讀 Novilytic發(fā)布了其首款產(chǎn)品Proteometer-L,是proteoformometer的縮寫,是一種用于在線分子結(jié)構(gòu)分析和定量的試劑盒。該公司首席技術(shù)官兼普渡...

Novilytic發(fā)布了其首款產(chǎn)品Proteometer-L,是“proteoformometer”的縮寫,是一種用于在線分子結(jié)構(gòu)分析和定量的試劑盒。該公司首席技術(shù)官兼普渡大學(xué)化學(xué)名譽(yù)教授FredRegnier博士表示,它與生物反應(yīng)器兼容,大約每10分鐘對藥品批次進(jìn)行一次分析,他補(bǔ)充說,這項新技術(shù)使工藝研發(fā)科學(xué)家和藥品制造商能夠識別何時產(chǎn)品運(yùn)行近乎實時地出現(xiàn)問題。

“這種快速分析每天可節(jié)省多達(dá)6個多小時的時間,每批次可節(jié)省超過100萬美元,從而提高利潤和FDA合規(guī)性,”Regnier說。“Proteometer套件被設(shè)計為‘即插即用’消耗品,確保制藥行業(yè)目前使用的250,000多種儀器中幾乎所有儀器都能輕松采用。”

Regnier繼續(xù)說道,Noilytic的首款產(chǎn)品是在與大型儀器制造商和CDMO進(jìn)行試點(diǎn)計劃之后推出的,他指出,這些試點(diǎn)已經(jīng)引發(fā)了對該公司希望很快宣布的銷售合同的討論。

Novilytic首席執(zhí)行官PaulDreier表示:“我們眾多試點(diǎn)項目的目標(biāo)是證明我們的解決方案適用于潛在客戶的實驗室,而不僅僅是我們自己的實驗室。”“我們很高興地告訴大家,我們的客戶培訓(xùn)時間不到一小時,試點(diǎn)數(shù)據(jù)在很多情況下看起來和我們的一樣好,甚至更好。”

來自多個投資者的資金

Proteometer-L的開發(fā)得益于包括普渡大學(xué)研究基金會在內(nèi)的多個投資者的160萬美元融資。這些資金為Novilytic測試目前市場上的多種藥物提供了基礎(chǔ),以證明獲得專利的Luminon®和MASC®技術(shù)在現(xiàn)實環(huán)境中發(fā)揮作用。

“Novilytic的技術(shù)代表了制藥行業(yè)的主要顛覆者。在透明度和準(zhǔn)確性至關(guān)重要的時代,這可能會提高FDA的合規(guī)性,”普渡風(fēng)險投資公司副總監(jiān)RileyGibb表示。“我們非常自豪能夠?qū)⑺鼈兗{入我們的早期初創(chuàng)公司投資組合中,并期待業(yè)界對該產(chǎn)品的反應(yīng)以及Novilytic的未來產(chǎn)品。”

除了投資之外,普渡大學(xué)研究基金會還與Novilytic合作制定了技術(shù)許可和服務(wù)協(xié)議,并提供了多個行業(yè)聯(lián)系,從而為該公司建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

FredRegnier創(chuàng)立了Novilytic,并于2014年加入擔(dān)任首席執(zhí)行官。該公司最初是為了開發(fā)醫(yī)療設(shè)備血卡和方法而創(chuàng)建的,如今正在生產(chǎn)該產(chǎn)品。他與他人共同創(chuàng)立了五家分析科學(xué)公司,其中一家是PerSeptiveBiosystems(PBIO),該公司于1998年1月以3.84億美元的價格出售給PerkinElmer。

Regnier曾擔(dān)任普渡大學(xué)JHLaw杰出化學(xué)教授。他在色譜、蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)領(lǐng)域合著了306篇同行評審出版物,并擁有47項分析和診斷科學(xué)專利。他在PBIO擔(dān)任首席安全官三年,領(lǐng)導(dǎo)約100名研發(fā)人員。

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