數(shù)字化試驗在傳統(tǒng)臨床試驗結(jié)果的基礎上復制和擴展
開發(fā)虛擬患者群體可以加快試驗過程
根據(jù)一項新研究,一項涉及虛擬而非真實患者的研究在評估用于治療腦動脈瘤的醫(yī)療設備方面與傳統(tǒng)臨床試驗一樣有效。
這些發(fā)現(xiàn)證明了所謂的計算機模擬試驗的概念,在這種試驗中,研究人員不是招募人員參加真實的臨床試驗,而是建立患者群體的數(shù)字模擬,大致類似于模擬人生計算機游戲中建立虛擬人群的方式.
計算機模擬試驗可以徹底改變臨床試驗的進行方式,減少開發(fā)新醫(yī)療設備和藥物的時間和成本,同時減少測試中對人類和動物的傷害。
虛擬患者群體是根據(jù)臨床數(shù)據(jù)庫開發(fā)的,以反映年齡、性別和種族,但它們也模擬疾病影響人體的方式:例如,解剖學、物理學、生理學和血液生化之間的相互作用。然后使用這些模擬來模擬治療和干預措施的影響。
由利茲大學領導并于今天(6 月 23 日)在《自然通訊》雜志上報道的這項國際研究調(diào)查了計算機模擬試驗是否可以復制三項真實臨床試驗的結(jié)果,這些試驗評估了一種名為一種分流器,用于治療腦動脈瘤,這是一種血管壁變?nèi)醪㈤_始膨脹的疾病。
分流器減少流入動脈瘤的血流量
分流器是一種小型柔性網(wǎng)狀管,醫(yī)生使用導管將其引導至動脈瘤部位。一旦就位,分流器將沿著血管引導血液并減少流入動脈瘤的流量,啟動凝血過程,最終切斷動脈瘤的血液循環(huán),從而治愈它。
如果治療不成功,動脈瘤可能會破裂,導致大腦出血和中風。
為了證明他們的概念,研究人員必須看看他們的計算機研究結(jié)果是否與之前三項關于分流器有效性的主要臨床試驗的結(jié)果一致。
虛擬審判中的“參與者”
研究人員使用從臨床數(shù)據(jù)庫中提取的真實患者數(shù)據(jù)構(gòu)建了一個虛擬人群,確保匿名虛擬患者在年齡、性別和動脈瘤特征方面與真實分流器臨床試驗中使用的患者非常相似。
研究人員隨后建立了一個計算模型,分析植入的設備將如何影響每個虛擬患者的血流。他們能夠研究每個患者的不同生理狀況,例如正常和高血壓,并對患者亞組進行分析,例如那些有大動脈瘤或有分支血管的動脈瘤。
標簽: 虛擬人群
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