ANCA相關(guān)血管炎(AAV)是一種自身免疫性疾病，涉及血管炎癥和自身抗體(抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體-ANCA)形成。AAV疾病包括多種疾病，并伴有不同器官的侵襲。腎臟，肺部和上呼吸道受累最頻繁，心臟，皮膚和神經(jīng)系統(tǒng)也受累。人們擔(dān)心會(huì)嚴(yán)重威脅生命的疾病。用免疫抑制劑治療;糖皮質(zhì)激素和利妥昔單抗(RTX，一種單克隆抗CD20抗體)的聯(lián)合治療通常用于初始緩解。復(fù)發(fā)性AAV并不少見(jiàn)，特別是如果過(guò)去發(fā)生過(guò)復(fù)發(fā)。由于RTX的作用并不持久，因此需要維持治療。
國(guó)際多中心RITAZAREM研究是一項(xiàng)隨機(jī)，對(duì)照(開(kāi)放標(biāo)簽)試驗(yàn)，采用兩種策略預(yù)防RTX和糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)緩解后AAV患者復(fù)發(fā)。將固定間隔重復(fù)RTX劑量的療效與每日口服硫唑嘌呤進(jìn)行比較。如果四個(gè)月后緩解，參與者將被隨機(jī)分為兩組，分別接受1000毫克RTX(每四個(gè)月，共五次)或每日服用硫唑嘌呤(2毫克/千克)。隨訪(fǎng)至少36個(gè)月。在四個(gè)月時(shí)，將170例患者隨機(jī)分組(85個(gè)RTX; 85個(gè)硫唑嘌呤)。所有患者均接受了至少24個(gè)月的隨訪(fǎng)。中位年齡為59(19-89)歲，病程為5.3年(0.4-38.5)。結(jié)果表明，利妥昔單抗優(yōu)于硫唑嘌呤(初步HR 0.36; p <0.001)：
在RTX組中，只有2/11復(fù)發(fā)(18%)是嚴(yán)重的“嚴(yán)重復(fù)發(fā)”，而在硫唑嘌呤組中只有12/32(38%)。接受RTX治療的嚴(yán)重不良事件發(fā)生在19/85位患者(占22%)，接受硫唑嘌呤治療的占31/85位患者(占36%)。作為RTX的公認(rèn)副作用，有25/85(29%)患者發(fā)展為低球蛋白血癥(免疫球蛋白水平低是免疫抑制的征兆)，有42/85(49%)患者有感染(但不嚴(yán)重)。硫唑嘌呤組中有25%的人發(fā)生了血球蛋白低血癥，48%的患者中出現(xiàn)了非嚴(yán)重感染。
該研究的第一作者，英國(guó)劍橋的羅納·史密斯博士解釋說(shuō)：“ AAV是一種可能威脅生命和/或?qū)е履I衰竭的疾病，需要進(jìn)行透析，因此，預(yù)防復(fù)發(fā)非常重要。”“研究結(jié)果清楚地表明，在治療期間，RTX優(yōu)于硫唑嘌呤，而我們沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何證據(jù)表明該物質(zhì)具有較差的風(fēng)險(xiǎn)狀況-相反。”
“ RITAZAREM研究具有開(kāi)創(chuàng)性的重要性，因?yàn)椴唤ㄗh所有AAV患者接受RTX作為緩解緩解的療法，因此至關(guān)重要的是，將來(lái)需要完善指南，以指出哪些患者群體從AAV中受益最大。療法。” ERA-EDTA新聞主任羅恩·甘塞沃特教授說(shuō)。“這似乎特別適用于早期復(fù)發(fā)后的維持療法，但也可能適用于首次出現(xiàn)后的年老體弱的受試者。進(jìn)一步的大規(guī)模研究還需要闡明最佳的RTX劑量，必要的RTX維持療法持續(xù)時(shí)間及其他。未回答的問(wèn)題，以便在下次修訂準(zhǔn)則時(shí)可以在這方面做出更精確的陳述。”
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