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研究發(fā)現(xiàn)官方抗癌藥物信息存在重大缺陷

導(dǎo)讀 《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》今天發(fā)表的一項(xiàng)分析發(fā)現(xiàn),歐洲臨床醫(yī)生和患者的官方處方藥信息來(lái)源經(jīng)常遺漏有關(guān)抗癌藥物益處和相關(guān)不確定性的重要信息。盡

《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》今天發(fā)表的一項(xiàng)分析發(fā)現(xiàn),歐洲臨床醫(yī)生和患者的官方處方藥信息來(lái)源經(jīng)常遺漏有關(guān)抗癌藥物益處和相關(guān)不確定性的重要信息。

盡管藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)致力于共同決策和以人為本的護(hù)理,但研究人員表示,需要更好地了解藥物的益處和潛在危害,以幫助做出治療決策,尤其是對(duì)于患有晚期癌癥等時(shí)間有限疾病的患者。

要接受和參與醫(yī)療護(hù)理,患者需要有關(guān)治療、測(cè)試和服務(wù)的高質(zhì)量信息,包括有關(guān)處方藥益處和風(fēng)險(xiǎn)的信息。以前的研究著眼于如何將有關(guān)藥物風(fēng)險(xiǎn)和不良反應(yīng)的信息傳達(dá)給患者,但關(guān)于藥物益處交流的研究是有限的。

為了解決這個(gè)問(wèn)題,研究人員著手評(píng)估在歐洲受監(jiān)管的處方藥信息來(lái)源中,有關(guān)抗癌藥物益處和相關(guān)不確定性的信息在多大程度上傳達(dá)給了患者和醫(yī)生。

他們審查了 2017-2019 年歐洲藥品管理局 (EMA) 批準(zhǔn)的 29 種抗癌新藥的官方書面和電子信息,供臨床醫(yī)生(通過(guò)產(chǎn)品特性摘要)、患者(信息傳單)和公眾(公開摘要)使用。

然后,他們將這些來(lái)源中報(bào)告的藥物益處信息與監(jiān)管評(píng)估文件(稱為歐洲公共評(píng)估報(bào)告或 EPAR)中提供的信息進(jìn)行比較,后者包含藥物批準(zhǔn)所需的一切。

他們發(fā)現(xiàn)面向患者和公眾的信息來(lái)源往往缺乏相關(guān)性。例如,任何患者傳單中都沒有報(bào)告有關(guān)藥物益處的信息,而其他信息——對(duì)患者可能不太相關(guān)的信息(例如,藥物在體內(nèi)的作用)——一直被包括在內(nèi)。

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