最近，Theravance Biopharma和Mylan宣布，美國FDA批準將其用于治療中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的Yupelri(revefenacin)上市。Yupelri是一種每天一次的長效氣霧劑支氣管擴張劑，用于治療COPD。
慢阻肺是一種慢性炎癥性肺部疾病，發(fā)病率越來越高。慢阻肺患者的主要癥狀是呼吸困難、咳嗽、痰多等。由長期接觸刺激性氣體或顆粒物引起，致病危險因素來源包括吸煙、室內(nèi)外空氣污染、職業(yè)性粉塵和化學(xué)物質(zhì)。慢阻肺患者患心臟病、肺癌等疾病的風(fēng)險明顯更高。據(jù)世衛(wèi)組織預(yù)測，2030年，慢阻肺將成為全球第三大死因。
Yupelri是一種長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)氣霧劑。肺特異性高，可維持長期支氣管擴張，預(yù)防毒蕈堿拮抗劑的全身副作用，如口干、便秘、尿潴留，每日僅1次。Yupelri有潛力成為慢阻肺患者的“同類最佳”長效霧化單藥產(chǎn)品。
Yupelri的化學(xué)結(jié)構(gòu)(圖片來源：參考文獻[3])
這一批準是基于Yupelri在兩個關(guān)鍵的3期臨床試驗中的表現(xiàn)。結(jié)果表明，與安慰劑相比，Yupelri對慢性阻塞性肺疾病的肺功能帶來了具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。該藥物也顯示出良好的安全性。根據(jù)今年9月18日發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，這種療法可以幫助中重度慢阻肺患者將病情惡化的風(fēng)險降低15-18%。
“Yupelri是COPD患者和醫(yī)護人員的熱門新選擇，”布法羅大學(xué)的Sanjay Sethi教授說基于這種認可，醫(yī)務(wù)人員可以更好地治療廣泛的慢阻肺患者，包括那些不能或不愿意使用手持支氣管擴張劑的患者。"
這種新藥有望在年底與患者見面。我們祝賀這種新藥獲準上市，為慢阻肺患者提供了新的治療選擇。
參考文獻：
[1] Theravance Biopharma和Mylan獲得美國食品和藥物管理局批準在患有慢性阻塞性肺疾病的成人中使用YUPELRI(revefenacin)。檢索自2018年11月9日，網(wǎng)址：https://www . prnewwire.com/news-releases/theravance-biopharma-and-mylan-receive-FDA-批準-成人慢性阻塞性肺病患者使用yupelri-revefenacin-300747672 . html
[2] Theravance Biopharma和Mylan將在2018年歐洲呼吸學(xué)會國際大會上口頭報告YUPELRI(revefenacin)第3階段研究的新數(shù)據(jù)。檢索日期：2018年11月9日，來自https://www.prnewswire.com/news-releases/治療生物制藥和mylan-to-report-新數(shù)據(jù)-第三階段研究-yupelri-revefenacin-in-oral-presentation-at-European-呼吸學(xué)會-國際大會-2018-300710683.html
[3] Hedge等人，(2018年)。新型霧化長效肺選擇性毒蕈堿拮抗劑瑞非那新(TD‐4208)在人重組毒蕈堿受體以及大鼠、豚鼠和人離體氣道組織中的藥理特性。藥理研究展望。https://dx.doi.org/10.1002/prp2.400
標簽：
免責聲明：本文由用戶上傳，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！