根據(jù)今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的試驗(yàn)結(jié)果,一種獲準(zhǔn)治療銀屑病的藥物會(huì)使嚴(yán)重哮喘患者的癥狀惡化。
該研究由國(guó)家健康研究所 (NIHR) 萊斯特生物醫(yī)學(xué)研究中心的研究人員領(lǐng)導(dǎo) - 萊斯特醫(yī)院、萊斯特大學(xué)和拉夫堡大學(xué)之間的合作伙伴 - 調(diào)查了 risankizumab 是否有可能改善癥狀并減少“攻擊”在患有嚴(yán)重哮喘的人中。
這項(xiàng)由曼徹斯特、比利時(shí)和加拿大的研究人員共同領(lǐng)導(dǎo)的國(guó)際研究招募了 214 名患者參加試驗(yàn);105 名患者在 24 周內(nèi)每 4 周隨機(jī)接受一次 risankizumab 注射,而 109 名患者接受安慰劑。
研究人員測(cè)量了由癥狀增加、呼吸測(cè)試惡化、吸入器使用增加和類固醇藥片需求決定的“首次時(shí)間”惡化。接受 risankizumab 治療的患者出現(xiàn)首次惡化的平均時(shí)間為 40 天,而接受安慰劑的患者則為 86 天。研究來(lái)自氣道樣本中免疫細(xì)胞的“基因特征”,證明 risankizumab 可以減少已知對(duì)防止感染很重要的分子,這可能解釋了觀察到的哮喘控制較差。
NIHR 萊斯特生物醫(yī)學(xué)研究中心 (BRC) NIHR 高級(jí)研究員兼研究負(fù)責(zé)人 Chris Brightling 教授說(shuō):“當(dāng)一種潛在的治療方法被證明對(duì)治療疾病無(wú)效時(shí),總是令人失望,當(dāng)它使癥狀惡化時(shí)更是如此。
“我們認(rèn)為 risankizumab 減少了氣道中物質(zhì)的存在,這些物質(zhì)是預(yù)防感染的重要因素,這可能會(huì)使患者的癥狀惡化。這一理論得到了分子分析的支持,分子分析表明,在試驗(yàn)中從患者身上采集的樣本中這些物質(zhì)的含量降低了。”
該研究由 AbbVie 和勃林格殷格翰贊助,已在 ClinicalTrials.gov 上注冊(cè),NCT02443298。它還得到了 3TR-創(chuàng)新藥物倡議 (IMI) 的部分資助,這是一個(gè)由學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)和行業(yè)合作伙伴組成的聯(lián)盟,旨在提供對(duì)自身免疫治療的反應(yīng)和無(wú)反應(yīng)的分子途徑和機(jī)制的基本新見(jiàn)解,炎癥和過(guò)敏性疾病。
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