GeneQuineBiotherapeutics是一家專注于開發(fā)肌肉骨骼疾病基因療法的德國生物技術公司，與總部位于比利時的CDMOExothera簽約，為其大規(guī)模生產工藝或其骨關節(jié)炎基因治療候選產品GQ的開發(fā)進行可行性研究-303在scale-X™固定床生物反應器中。
GeneQuine正在開發(fā)GQ-303，這是其關節(jié)內基因治療候選藥物，它將關節(jié)細胞轉變?yōu)樯a治療蛋白蛋白聚糖4的工廠，蛋白聚糖4可以改善潤滑并抑制促進骨關節(jié)炎疾病進展的分子途徑。除了GQ-303之外，GeneQuine還開發(fā)了基于相同輔助依賴性腺病毒載體的其他基因療法。
由于GeneQuine的候選產品正在開發(fā)用于骨關節(jié)炎等大型適應癥，因此該公司正在尋求建立輔助依賴性腺病毒載體的大規(guī)模生產工藝。
Exothera專門從事疫苗和基因治療工藝的工業(yè)化(適用于貼壁細胞和懸浮細胞系統(tǒng))。Exothera的技術能力包括scale-X平臺，涵蓋從概念驗證到早期工藝開發(fā)和大規(guī)模GMP商業(yè)制造的應用。
Exothera將與GeneQuine合作，利用小型版本的scale-X生物反應器進行可行性研究，以評估該平臺生產GQ-303和GeneQuine的其他候選產品的適用性。
“需要新的生物加工方法來克服基因治療制造的復雜性。正確的工藝設計和開發(fā)是創(chuàng)建可持續(xù)基因療法的關鍵早期步驟，”Exothera業(yè)務開發(fā)副總裁RomaindeRauville說。“我們的目標是為我們的合作伙伴提供商業(yè)競爭優(yōu)勢，并幫助更多患者負擔得起他們的創(chuàng)新治療方法。”
“GeneQuine的目標是開發(fā)針對大適應癥的基因療法。因此，對我們來說，開發(fā)真正可擴展的制造工藝至關重要，以便能夠通過GQ-303和我們的其他候選產品為大量患者群體提供服務。”GeneQuine制造經理GauthierPoncelet補充道。“我們很高興與Exothera合作，并利用他們的專業(yè)知識來評估ScaleX生物反應器在我們生產過程中的適用性。”
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