在新療法到達(dá)患者手中之前，必須在具有代表性的人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以證明它們有效且安全。未能在試驗(yàn)中招募足夠的參與者可能會(huì)延遲新療法進(jìn)入臨床并抬高其最終價(jià)格標(biāo)簽。未能招募不同的患者可能會(huì)降低試驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性和普遍性。例如，一種被證明對(duì)白人患者有效的藥物可能對(duì)其他種族或族裔的人效果不佳。
盡管迫切需要增加臨床試驗(yàn)參與者的數(shù)量和多樣性，但統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并不理想。
2018 年的一項(xiàng)研究表明，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中 55% 的終止研究因入組不足而關(guān)閉。在 2020 年美國(guó)的一項(xiàng)調(diào)查中，只有 9% 的受訪者表示曾受邀參加試驗(yàn)，而 41% 的受訪者承認(rèn)對(duì)臨床試驗(yàn)一無(wú)所知。
在多樣性方面，數(shù)字也好不到哪兒去。根據(jù) 2011 年食品和藥物管理局的一份白皮書，非裔美國(guó)人占美國(guó)人口的 12%，但在臨床試驗(yàn)參與者中僅占 5%。西班牙裔占人口的 16%，但僅占臨床試驗(yàn)參與者的 1%。
當(dāng)然，最終的解決辦法是增加臨床試驗(yàn)參與者的數(shù)量，尤其是多樣化的參與者。但是，社區(qū)成員只有在知道其存在的情況下才能選擇參與臨床試驗(yàn)。有些人可能從他們的醫(yī)生那里聽(tīng)說(shuō)過(guò)他們，或者看到過(guò)傳單或廣告。但許多人仍然不了解，因此無(wú)法參與。
創(chuàng)新方法
南卡羅來(lái)納臨床與轉(zhuǎn)化研究 (SCTR) 研究所的患者外展招募 (POR) 團(tuán)隊(duì)及其合作伙伴正在南卡羅來(lái)納醫(yī)科大學(xué) (MUSC) 嘗試一種新方法——默認(rèn)情況下，讓患者有資格了解臨床試驗(yàn)他們可以參加。然而，他們也為他們提供了選擇不聯(lián)系研究機(jī)會(huì)的方法。該團(tuán)隊(duì)最近在臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)雜志(JCTS)上發(fā)表的一篇文章中描述了這種新方法及其實(shí)施。這與 MUSC 之前的選擇加入模型不同，該模型要求患者在患者門戶中表明他們希望接收與研究相關(guān)的聯(lián)系。
“我們從許多患者那里了解到，他們希望有更多機(jī)會(huì)參與研究，但他們對(duì)這些機(jī)會(huì)一無(wú)所知，”SCTR 聯(lián)合主任、臨床研究副總裁 Patrick Flume 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。在 MUSC 和JCTS文章的高級(jí)作者。
標(biāo)簽：
免責(zé)聲明：本文由用戶上傳，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除！