西雅圖-2019年6月2日-弗雷德哈欽森癌癥研究中心的醫(yī)生領(lǐng)導(dǎo)的一項研究結(jié)果表明，患有艾滋病毒和各種潛在致命癌癥的患者可以安全地接受免疫治療藥物pembrolizumab，也稱為KEYTRUDA。
在ASCO的演講中，同時發(fā)布了一項關(guān)于美國醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)的研究。研究人員、《弗雷德哈奇》的主要作者湯姆烏爾德里克博士說，幾乎在所有情況下，在癌癥和艾滋病患者中使用這種藥物都是安全的?！安涣际录艣r”是本研究中藥物安全性的一個衡量標(biāo)準(zhǔn)，與之前排除此類患者的研究沒有實質(zhì)性區(qū)別。根據(jù)作者的說法，研究結(jié)果可能適用于阻斷五種類似的藥物，稱為表面T細(xì)胞上的PD-1或PD-L1受體。
“我們的結(jié)論是，抗PD-1治療適用于HIV控制良好的癌癥患者，HIV和癌癥患者都可以用這種藥物治療，應(yīng)該納入未來的免疫治療研究中，”Aldrick說。
這項30名患者的試驗只研究了由默克公司制造的抗PD-1療法pembrolizumab。默克公司向國家癌癥研究所(NCI)提供研究藥物。NCI贊助了這次試驗。該試驗包括對藥物可能有反應(yīng)的不同癌癥的艾滋病毒陽性患者。接受治療的癌癥包括肺癌；卡波西肉瘤，或KS；非霍奇金淋巴瘤；肝癌；以及肛門癌中的晚期鱗狀細(xì)胞癌。
弗雷德哈奇的免疫療法研究員麥克契弗博士是NCI資助的癌癥免疫療法試驗網(wǎng)絡(luò)的主任，該網(wǎng)絡(luò)負(fù)責(zé)進行實驗。他是JAMA腫瘤學(xué)論文的資深作者。這項研究在美國七個不同的癌癥中心進行，包括馬里蘭州貝塞斯達國家癌癥研究所的艾滋病毒和艾滋病惡性腫瘤部門。
總體而言，pembrolizumab在艾滋病毒和癌癥患者中的安全性與普通人群的臨床試驗相似。雖然這項研究的主要目的是評估安全性，但它也提供了這些患者體內(nèi)藥物抗癌活性的快照。一名肺癌患者對治療完全有反應(yīng)，在重要的艾滋病毒相關(guān)癌癥中也觀察到活性，包括非霍奇金淋巴瘤、卡波西肉瘤和肝癌。
在一項研究中，一名患者因罕見的KSHV相關(guān)B細(xì)胞淋巴細(xì)胞增殖意外死亡，盡管與治療的相關(guān)性尚不清楚，但如果在KSHV相關(guān)多中心Castleman d isease的背景下考慮抗PD-1治療，建議謹(jǐn)慎使用。研究人員得出結(jié)論，對于接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療且CD4計數(shù)高于特定閾值(每微升血液100個細(xì)胞)的艾滋病毒患者，抗PD-1治療可被考慮用于美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。然而，需要對其在艾滋病毒感染環(huán)境中的有效性進行更多的研究。
FDA、癌癥研究之友和美國臨床腫瘤學(xué)會都建議將HIV患者納入更多的臨床試驗。NCI通常允許艾滋病患者參與NCI贊助的PD-1和PD-L1抑制劑的免疫腫瘤學(xué)研究。然而，這項試驗是NCI贊助的僅有的兩項專門針對艾滋病毒感染者的試驗之一，也是第一項報告結(jié)果的前瞻性試驗。
烏爾德里克說：“在對HIV進行有效的抗病毒治療之前，艾滋病患者被排除在臨床試驗之外是一個長期存在的問題，這源于艾滋病患者的癌癥預(yù)后不良。在之前的研究中，Uldrick調(diào)查了最近導(dǎo)致癌癥藥物獲得批準(zhǔn)的46項臨床試驗，發(fā)現(xiàn)其中30項包括明確排除艾滋病毒患者，而另外9項暗示排除。
這項研究由國家癌癥研究所的癌癥治療評估項目(CTEP)贊助。該研究藥物由默克公司生產(chǎn)，默克公司的子公司默克夏普多赫梅公司通過合作研發(fā)協(xié)議向NCI提供該藥物。它由美國國家癌癥研究所(NCI)和美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)根據(jù)美國聯(lián)邦基金合同號HHSN261200800001E提供支持，NIH校內(nèi)研究計劃支持ZIA BC011700給烏爾德里克博士，ZIA BC010885給羅伯特亞瓊博士，以及切弗博士的1U01CA154967用于癌癥免疫治療實驗網(wǎng)絡(luò)。
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