根據(jù) 6 月 1 日發(fā)表在《The新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志。
來(lái)自倫敦皇家馬斯登醫(yī)院的 Nicholas C. Turner, MD, Ph.D. 及其同事進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)，涉及激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2 陰性的絕經(jīng)前、圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后女性和男性在芳香化酶抑制劑治療期間或之后復(fù)發(fā)或疾病進(jìn)展的晚期乳腺癌，有或沒(méi)有先前的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶 4 和 6 (CDK4/6) 抑制劑治療。共有 708 名參與者被隨機(jī)分配接受 capivasertib 加氟維司群或安慰劑加氟維司群，比例為 1:1。
研究人員發(fā)現(xiàn)，在總體人群中，capivasertib-fulvestrant 組和安慰劑-fulvestrant 組的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為 7.2 個(gè)月和 3.6 個(gè)月(進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)比為 0.60)。在 AKT 通路改變的人群中，中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為 7.3 個(gè)月和 3.1 個(gè)月(風(fēng)險(xiǎn)比，0.50)。在接受 capivasertib-fulvestrant 治療的患者中，皮疹和腹瀉是最常見(jiàn)的 3 級(jí)或更高級(jí)別的不良事件。
“我們的研究結(jié)果表明，無(wú)論之前是否接觸過(guò) CDK4/6 抑制劑，capivasertib-fulvestrant 治療都能改善結(jié)果，并強(qiáng)化了單藥內(nèi)分泌治療在接受 CDK4/6 抑制劑后結(jié)果不佳的證據(jù)，”作者寫(xiě)道。
該研究由 capivasertib 的制造商阿斯利康資助。此外，幾位作者披露了與行業(yè)的聯(lián)系。
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