來自德克薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)博士的研究人員在早期非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 的新輔助(術(shù)前)環(huán)境中，與抗 PD-L1 單克隆抗體 durvalumab 和其他新型藥物聯(lián)合免疫療法優(yōu)于單獨(dú)使用 durvalumab安德森癌癥中心今天在美國癌癥研究協(xié)會(huì) (AACR) 2022 年年會(huì)上報(bào)告。
多中心、隨機(jī) II 期 NeoCOAST 臨床試驗(yàn)單獨(dú)評(píng)估了新輔助 durvalumab 以及與以下每種新型免疫療法的組合：抗 CD73 單克隆抗體 oleclumab、抗 NKG2A 單克隆抗體 monalizumab 和抗 STAT3 反義寡核苷酸 danvatirsen。雖然該研究沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義來比較手臂，但所有組合導(dǎo)致的主要病理反應(yīng) (MPR) 率在數(shù)值上高于 durvalumab 單藥治療。
“這項(xiàng)研究建立在越來越多的證據(jù)表明聯(lián)合免疫療法在該患者群體的新輔助治療中發(fā)揮作用，”Tina Cascone 醫(yī)學(xué)博士說，他是胸部/頭頸內(nèi)科腫瘤學(xué)助理教授，也是該研究的主要作者。研究。“最終，我們希望讓患者有機(jī)會(huì)活得更久，而不會(huì)復(fù)發(fā)。”
NeoCOAST 試驗(yàn)增加了 NSCLC 新輔助治療的最新進(jìn)展，包括 Cascone 去年報(bào)告的 II 期 NEOSTAR 研究結(jié)果顯示，nivolumab 和 ipilimumab 共同誘導(dǎo)比單獨(dú)使用 nivolumab 更高的反應(yīng)，以及 2022 年 3 月批準(zhǔn)的 nivolumab 聯(lián)合鉑類化療來自 Checkmate-816 研究。先前在 II 期 COAST 試驗(yàn)中測試的 durvalumab 組合被證明對不可切除的 III 期 NSCLC 有效，為在早期疾病中進(jìn)行測試提供了依據(jù)。
NeoCOAST 研究在 2019 年 3 月至 2020 年 9 月期間招募了 84 名未經(jīng)治療、可切除(>2cm)的 I-IIIA 期 NSCLC 患者。大多數(shù)患者為男性(59.5%)并有吸煙史(89%)。中位年齡為 67.5 歲，種族分類為 89% 、6% 黑人、2% 亞裔和 2% 其他人。83 名患者單獨(dú)接受了一個(gè) 28 天周期的新輔助 durvalumab 或聯(lián)合另一種治療。
主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的 MPR，定義為在手術(shù)切除的腫瘤組織和取樣節(jié)點(diǎn)中≤10% 的殘留活腫瘤細(xì)胞。研究人員將病理完全緩解 (pCR) 或活腫瘤細(xì)胞的完全消失作為次要終點(diǎn)進(jìn)行了評(píng)估。探索性終點(diǎn)包括腫瘤、糞便和血液生物標(biāo)志物。
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