(新加坡-2021年1月30日，太平洋標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間/2021年1月30日，美國(guó)東部時(shí)間凌晨1:00)-一項(xiàng)檢查信使(m)RNA表達(dá)是否與化療敏感性或耐藥性相關(guān)的III期研究，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。根據(jù)國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)在世界肺癌大會(huì)上發(fā)表的研究結(jié)果，切除的II-III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者總體生存率顯著。
肺癌研究人員和臨床醫(yī)生一直在尋找提高非小細(xì)胞肺癌患者化療后總生存率(5%)的方法。岡薩加圣路易斯大學(xué)都靈大學(xué)醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)教授Silvia Novello博士和大量歐洲研究人員評(píng)估了分子標(biāo)記mRNA的表達(dá)水平、分子標(biāo)記mRNA表達(dá)水平的預(yù)測(cè)效用、交叉互補(bǔ)組ERCC1和胸苷酸合酶(TS)的切除和修復(fù)。
本研究的主要目的是研究藥物基因組學(xué)輔助治療是否能提高完全切除的非小細(xì)胞肺癌的總生存率。
采用獨(dú)特的研究設(shè)計(jì)，研究人員在根治性手術(shù)后5-8周內(nèi)隨機(jī)分配了來(lái)自31個(gè)和德國(guó)中心(波蘭773個(gè))的773名患者。手術(shù)后不久進(jìn)行基因組分析，然后將患者隨機(jī)分為4個(gè)基因組亞組，以便研究人員根據(jù)生物標(biāo)志物選擇鉑類(lèi)化療或定制治療方案。
由于ERCC1表達(dá)水平高時(shí)順鉑的活性有限，如果TS水平高(n=148)，接受定制治療的患者將接受單藥治療或多西他賽單藥治療。如果TS低(n=43)，則給予培美曲塞治療。在ERCC1表達(dá)水平低的亞組中，如果TS水平高(n=101)，患者將接受順鉑/吉西他濱治療。如果TS水平低(n=92)，則接受順鉑/培美曲塞治療。對(duì)照組中最常用的雙重藥物是順鉑/吉西他濱(n=159)和順鉑/長(zhǎng)春瑞濱(n=123)(其他，n=28)。
中位隨訪時(shí)間為28.2個(gè)月。對(duì)照組的中位總生存期估計(jì)為83.5個(gè)月，而定制組的中位總生存期為96.4個(gè)月(95% CI:0.55-1.04；危險(xiǎn)比(對(duì)照組和定制組)為0.76。
“在完全切除的II-III期非小細(xì)胞肺癌中，根據(jù)選定基因的mRNA表達(dá)量身定制的輔助化療在總生存率和無(wú)復(fù)發(fā)生存率方面沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的生存優(yōu)勢(shì)。定制研究中很少報(bào)告武器?！?
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