導(dǎo)讀 關(guān)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些項目,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些這個問題很多朋友還不知道,今天小六來為大家解答以上的問題,現(xiàn)在讓
關(guān)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些項目,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些這個問題很多朋友還不知道,今天小六來為大家解答以上的問題,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!
1、按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)[1]第一章第三條的規(guī)定:經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2、不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄[3-4]由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。
本文分享完畢,希望對大家有所幫助。
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