導(dǎo)讀 關(guān)于新藥證書(shū)取消了么,新藥證書(shū)這個(gè)問(wèn)題很多朋友還不知道,今天小六來(lái)為大家解答以上的問(wèn)題,現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧!1、化藥申報(bào)新藥證
關(guān)于新藥證書(shū)取消了么,新藥證書(shū)這個(gè)問(wèn)題很多朋友還不知道,今天小六來(lái)為大家解答以上的問(wèn)題,現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧!
1、化藥申報(bào)新藥證書(shū)需要經(jīng)過(guò)兩個(gè)階段,申請(qǐng)臨床批件和申請(qǐng)生產(chǎn)和新藥證書(shū),申請(qǐng)臨床批件時(shí),臨床資料需要報(bào)資料28-30,其中資料29-30是將要做的臨床試驗(yàn)資料,臨床批件下發(fā)后,臨床試驗(yàn)結(jié)束后,再申請(qǐng)新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,臨床資料需要報(bào)資料28-32,這里指做過(guò)臨床試驗(yàn)資料。
2、 到藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)網(wǎng)站查看回答詳情。
本文分享完畢,希望對(duì)大家有所幫助。
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