二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理條件（生產(chǎn)許可證辦理條件）

關(guān)于二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理條件，生產(chǎn)許可證辦理條件這個問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件 第九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。

2、 第十條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和相應(yīng)的衛(wèi)生要求。

3、 第十一條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗等廠房或者場所。

4、生產(chǎn)加工食品需要特殊設(shè)備和場所的，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的條件。

5、 第十二條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工食品所用的原材料、食品添加劑(含食品加工助劑，下同)等應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

6、不得違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產(chǎn)加工食品。

7、使用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的，必須選購獲證企業(yè)的產(chǎn)品。

8、 第十三條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須采用科學(xué)、合理的食品加工工藝流程，生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴格、規(guī)范，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染，防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染，食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。

9、 第十四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準組織生產(chǎn)。

10、依據(jù)企業(yè)標(biāo)準生產(chǎn)實施食品質(zhì)量安全市場準入管理食品的，其企業(yè)標(biāo)準必須符合法律法規(guī)和相關(guān)國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準要求，不得降低食品質(zhì)量安全指標(biāo)。

11、 第十五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人、質(zhì)量管理人員和檢驗人員。

12、從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病，并持有健康證明;檢驗人員必須具備相關(guān)產(chǎn)品的檢驗?zāi)芰Γ〉脧氖率称焚|(zhì)量檢驗的資質(zhì)。

13、食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的食品質(zhì)量安全知識，負責(zé)人和主要管理人員還應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識。

14、 第十六條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量安全檢驗和計量檢測手段，檢驗、檢測儀器必須經(jīng)計量檢定合格或者經(jīng)校準滿足使用要求并在有效期限內(nèi)方可使用。

15、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰?，并按?guī)定實施出廠檢驗。

16、 第十七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，在生產(chǎn)的全過程實行標(biāo)準化管理，實施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制與檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理。

17、 國家鼓勵食品生產(chǎn)加工企業(yè)根據(jù)國際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準和技術(shù)規(guī)范獲取質(zhì)量體系認證或者危害分析與關(guān)鍵控制點管理體系認證(以下簡稱HACCP認證)，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。

18、 第十八條 出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)進行預(yù)包裝或者使用其他形式的包裝。

19、用于包裝的材料必須清潔、安全，必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準的要求。

20、 出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)具有標(biāo)簽標(biāo)識。

21、食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準的要求。

22、 第十九條 貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑必須安全，保持清潔，對食品無污染，能滿足保證食品質(zhì)量安全的需要。

23、 第二十條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工過程中嚴禁下列行為: (一)違反國家標(biāo)準規(guī)定使用或者濫用食品添加劑; (二)使用非食用的原料生產(chǎn)食品;加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品; (三)以未經(jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類生產(chǎn)食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等生產(chǎn)食品;生產(chǎn)含有致病性寄生蟲、微生物，或者微生物毒素含量超過國家限定標(biāo)準的食品; (四)在食品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格食品; (五)偽造食品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志; (六)生產(chǎn)和使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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