尿白蛋白：肌酐比值 (UACR) 和腎小球?yàn)V過率 (GFR) 斜率的變化是臨床試驗(yàn)中單獨(dú)用作慢性腎臟疾病進(jìn)展替代指標(biāo)的標(biāo)志物。研究人員最近開發(fā)了一種策略，將來自治療效果的信息對(duì)兩者結(jié)合起來，以改進(jìn)對(duì)治療對(duì)患者結(jié)果影響的預(yù)測(cè)。他們的研究將在 2022 年 11 月 3 日至 11 月 6 日的 ASN 腎臟周上發(fā)表。
科學(xué)家們使用來自 41 項(xiàng)慢性腎臟疾病進(jìn)展的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的數(shù)據(jù)來制定他們的策略，然后將結(jié)果應(yīng)用于 2 期試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，以評(píng)估使用 UACR 變化的設(shè)計(jì)影響(例如樣本量和隨訪時(shí)間)和 GFR 斜率單獨(dú)或組合。
分析顯示，在樣本量為每組 100-200 名患者或隨訪時(shí)間介于 1 至 2 年之間的2 期臨床試驗(yàn)中，結(jié)合 UACR 變化和 GFR 斜率可提高對(duì)治療對(duì)臨床終點(diǎn)影響的預(yù)測(cè)。
“目前，UACR 變化和 GFR 斜率通常在 2 期試驗(yàn)中作為單獨(dú)的終點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估;然而，尚不清楚如何整合這兩個(gè)終點(diǎn)提供的信息，”該研究的通訊作者 Tom Greene 博士說。猶他大學(xué)。“這項(xiàng)工作提出了解決這個(gè)問題的兩步法。在第一步中，貝葉斯模型用于描述治療效果對(duì) UACR、GFR 斜率和以前隨機(jī)試驗(yàn)的臨床終點(diǎn)之間的關(guān)系。在第二個(gè)步驟，該模型用于根據(jù)估計(jì)的治療效果提供臨床獲益概率的統(tǒng)一估計(jì)在一項(xiàng)新的 2 期試驗(yàn)中研究 UACR 變化和 GFR 斜率。”
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