對于患有罕見心臟病(如川崎病、心力衰竭或先天性心臟缺陷會增加血栓風險)的兒童，每日服用抗凝血藥可以安全地讓他們避免頻繁注射、驗血以及改變飲食和藥物劑量根據(jù)將在美國心臟協(xié)會 2022 年科學會議上提交的初步研究，目前批準的治療方法是必需的。會議于 2022 年 11 月 5 日至 7 日在芝加哥親自舉行，是最新科學技術的全球首屈一指的交流會心血管科學的進展、研究和循證臨床實踐更新。
一些兒童罕見的心臟病會增加形成血栓的風險，有時會導致中風、心臟病發(fā)作或肺栓塞。為了防止這種情況，兒童可能需要使用肝素或華法林等預防凝血的藥物進行長期或終生治療。雖然這些藥物在預防血栓方面效果很好，但它們也帶來了其他挑戰(zhàn)——尤其是對兒童而言。肝素需要每天注射兩次。華法林是一種口服片劑，可阻止維生素 K 制造凝血所需的蛋白質(zhì)，需要經(jīng)常進行血液檢查、改變劑量和調(diào)整飲食以避免食物相互作用。
相比之下，藥物 edoxaban(一種抗凝劑和直接 Xa 因子抑制劑)直接作用于凝血系統(tǒng)，是一種每天服用一次的口服藥丸，不需要頻繁的血液檢查。Edoxaban 已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準，可用于預防心律不齊(稱為心房顫動)的成人中風、預防肺栓塞和預防腿部手術后深靜脈血栓。依度沙班的一些副作用可能包括需要更長時間才能停止的出血、更容易瘀傷、皮疹、肝功能降低和紅細胞計數(shù)低(貧血)。
“我們的研究結果表明，edoxaban 是一種新的，也許是目前藥物的更好替代品，可能會改善這些兒童的生活質(zhì)量，”該研究的主要作者、醫(yī)學博士、FAHA 醫(yī)學博士、西雅圖兒童醫(yī)院心臟病科和華盛頓大學醫(yī)學院兒科教授。“一天一次的口服抗凝劑對兒童和家庭來說將是一個明顯的優(yōu)勢，它可以消除注射并減少頻繁驗血的需要。”
目前探索依度沙班對兒童安全性的研究是在美國和其他幾個國家的中心進行的，包括加拿大、奧地利、德國、埃及、印度、以色列、法國、波蘭、匈牙利、烏克蘭、英國、黎巴嫩、俄羅斯和意大利。研究人員在 2018 年 5 月至 2021 年 9 月期間評估了 168 名 18 歲以下的兒童(平均 8 歲，65% 為男性，71% 為白人)。每個孩子都患有心臟病，并正在接受當前的護理標準，以幫助預防血液凝固(肝素或華法林)。在研究中的兒童中，心臟病包括川崎病，它會在心臟血管中產(chǎn)生炎癥，有時會導致動脈壁膨脹、變?nèi)酰瑥亩黾酉蛐呐K組織輸送富含氧氣的血液的動脈血栓的風險;自出生以來只有一側(cè)心臟正常工作并進行心臟直視手術(Fontan 手術)以使心臟的一側(cè)能夠完成兩個心臟的工作;和心力衰竭，通常是因為他們出生時心肌或心臟結構異常，干擾了正常的心臟功能。
三分之二 (112) 的兒童被隨機分配接受依度沙班，劑量取決于他們的年齡和體重。其余三分之一 (56) 的參與者繼續(xù)接受肝素或華法林的標準治療。在主要研究中，對兒童進行了為期三個月的密切隨訪，其中包括每月的臨床訪問、癥狀史和超聲心動圖。3 個月后，所有研究參與者都有機會再服用 9 個月的依度沙班，并繼續(xù)就診和觀察。
為了評估依度沙班與標準治療的安全性，對所有兒童進行監(jiān)測，以了解需要治療的臨床顯著出血的發(fā)生情況，這意味著比輕微流鼻血或月經(jīng)過多更嚴重的情況。研究人員還跟蹤了導致中風、肺栓塞、心臟病發(fā)作或心臟動脈凝塊的血凝塊形成的發(fā)生情況，超聲心動圖篩查顯示在該研究中的所有參與者每月進行一次。
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