輝瑞新冠口服藥成分是什么 輝瑞Paxlovid獲批

輝瑞新冠口服藥成分是什么

輝瑞新冠口服藥Paxlovid包括兩種成分：PF-07321332和利托那韋。

- PF-07321332是一種蛋白酶抑制劑，用來(lái)阻斷新冠病毒復(fù)制所需的主要蛋白酶SARS-CoV-2-3CL的活性，從而阻斷病毒RNA復(fù)制。

- 利托那韋則是一款于2000年就上市的抗艾滋藥物，此前和洛匹那韋合用，在中國(guó)和其他國(guó)家的臨床試驗(yàn)中都沒(méi)有顯示出對(duì)新冠有效果。世界衛(wèi)生組織正式宣布反對(duì)用這個(gè)聯(lián)合方式治療新冠。

但此次低劑量利托那韋聯(lián)合用藥，目的是減緩 PF - 07321332 在體內(nèi)的代謝/分解，以使其在體內(nèi)保持較高的濃度來(lái)對(duì)抗病毒。因此，這兩種藥物聯(lián)合使用，治療效果更好。

PF - 07321332 是第一個(gè)專(zhuān)為對(duì)抗新冠病毒而設(shè)計(jì)的小分子藥物，輝瑞在抗病毒的蛋白酶抑制劑方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

這個(gè)藥的研發(fā)，是站在前人科研的肩膀上。 薩斯流行之后，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)一種注射用藥PF-00835231 可以抑制薩斯病毒的蛋白酶。新冠疫情以來(lái)，這種藥被發(fā)現(xiàn)對(duì)新冠病毒也有抑制作用。在此基礎(chǔ)上科學(xué)家改變了結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)出針對(duì)新冠病毒而且可以口服的新藥PF-07321332，即Paxlovid的活性成分。

輝瑞Paxlovid從設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)成功只花了不到兩年的時(shí)間，是前無(wú)古人的神速，而以后可能也很難打破這個(gè)記錄。

據(jù)科普達(dá)人莊時(shí)利和解釋?zhuān)琍F-07321332對(duì)病毒的抑制活性非常強(qiáng)，在表達(dá)ACE2蛋白的幾種細(xì)胞中，PF-07321332的IC50（半抑制濃度 ）IC50在56-99nM之間。要知道IC50越低，抑制病毒的活性越強(qiáng)，做個(gè)對(duì)比，默沙東的Molnupiravir為220 nM，吉利德的瑞德西韋則是651 nM。

輝瑞Paxlovid獲批

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，2022年2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。