2021年12月30日整理發(fā)布:根據(jù)倫敦大學學院研究人員領(lǐng)導的一項全球試驗,一種價格低廉且易于兒童服用的每天一次的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物在抑制艾滋病毒方面也比標準治療更有效。
今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的這項研究發(fā)現(xiàn),與標準治療相比,已經(jīng)廣泛用于治療成人的基于 dolutegravir 的方案將 3 至 18 歲年輕人的治療失敗幾率降低了約 40% .
該研究結(jié)果基于一項名為 ODYSSEY 的隨機對照試驗,該試驗涉及來自非洲、歐洲和亞洲 29 個臨床中心的 700 多名兒童,他們隨機服用多替拉韋或標準抗 HIV 藥物,并至少隨訪了兩年.
該試驗由 Penta 基金會贊助并由 ViiV Healthcare 資助,其結(jié)果為世界衛(wèi)生組織的新指南提供了依據(jù),建議對兒童使用基于 dolutegravir 的治療。
ODYSSEY 試驗的首席研究員、論文的資深作者之一戴安娜·吉布教授(UCL 的 MRC 臨床試驗部門)說:“我們的研究結(jié)果為全球推出多替拉韋治療艾滋病毒兒童提供了強有力的證據(jù)。
“由于需要單獨的配方和研究,兒童的醫(yī)療往往遠遠落后于成人。根據(jù) ODYSSEY 使用簡化劑量的證據(jù),這種治療差距已經(jīng)縮小,我們希望各國能夠迅速擴大全球兒童獲得治療的機會。”
主要作者 Anna Turkova 博士(UCL 的 MRC 臨床試驗部門)說:“大約有 180 萬兒童感染了艾滋病毒,但他們的治療選擇有限,藥物味道難聞,需要每天服用兩次,或者進入難以吞咽的大藥丸。
“Dolutegravir 通常每天服用一次小藥片,嬰兒藥丸可以分散在水中,這意味著年幼的孩子更容易服用。這對于鼓勵接受治療和多年來堅持治療很重要??杀氖牵壳爸挥写蠹s一半的 HIV 感染兒童正在接受治療,而那些未接受治療的兒童面臨著免疫力受損和健康狀況惡化的高風險。”
在這項研究中,研究人員發(fā)現(xiàn),接受 dolutegravir 治療的兒童中有 14% 在兩年內(nèi)經(jīng)歷了治療失敗,而接受標準治療的兒童中這一比例為 22%。如果病毒在血液中可被檢測到——即它沒有被完全抑制——或者如果孩子有與 HIV 相關(guān)的健康狀況不佳的癥狀,則認為發(fā)生治療失敗。這種失敗可能是因為藥物沒有被服用以及藥物不起作用。
來自成年人的證據(jù)表明,多替拉韋對耐藥性具有很高的遺傳屏障,這意味著隨著時間的推移,病毒不太可能對它產(chǎn)生耐藥性。ODYSSEY 試驗重復了這一點,兒童和青少年對基于 dolutegravir 的治療產(chǎn)生的耐藥性要小得多。
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