預充式注射器易于使用;他們確保準確的劑量，以便患者可以方便地注射自己的藥物。這些注射器在治療盡可能廣泛的疾病(例如哮喘、癌癥甚至克羅恩氏病等慢性炎癥性疾病)時已變得司空見慣。但這些預裝注射器并不總是能正常工作：皮下注射針頭存放時間過長會堵塞，導致注射劑量不正確。
Stefan Scheler 教授說：“這個問題是全球制藥商和審批機構的核心問題。”他在瑞士制藥公司諾華公司的技術研發(fā)部門工作，并在凱澤斯勞滕應用科學大學教授制藥技術和生物制藥。
Scheler 和他的同事 Alexander Zürn 博士進行了一項詳細而系統(tǒng)的研究，該研究對針頭堵塞所涉及的過程進行了數學建模。這提供了對這個不需要的過程的更好理解。在這里，研究人員除其他外，還使用了 TUM 在加興 Heinz Maier-Leibnitz Zentrum (MLZ) 的 ANTARES 冷中子射線照相和層析成像設備。
“X 射線輻射不能充分穿透針的金屬，”在 TUM 放射照相設備領導中子測量的 Michael Schulz 博士解釋說。“然而，中子穿透金屬并顯示出水和空氣之間的明顯對比。”
而這正是科學家們正在尋找的。一個重要的困難是皮下注射針頭的內徑很小，只有大約 0.2 毫米。然而，ANTARES 裝置的檢測器能夠清楚地區(qū)分針內充滿空氣或液體的部分，并使它們清晰可見。
制藥研究人員研究了 27 種經過不同處理的預充式注射器：其中一些受到溫度波動的影響，而不是按照說明存放在冰箱中。有些還被搖晃并經歷壓力變化以模擬空運運輸，并儲存不同的時間段。
“中子實驗清楚地向我們展示了液體進入針頭的條件，”舍勒說。與環(huán)境氣壓相比，注射器內部的壓力過大會導致更快的堵塞。較長的儲存期和高溫也會產生負面影響。
“未來針頭可能會更頻繁地堵塞，”謝勒預測：注射器中活性成分的濃度不斷增加，以便能夠皮下注射小體積的高活性成分劑量。這導致針頭堵塞的危險增加。
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