一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)表明，與單獨(dú)使用免疫療法相比，將實(shí)驗(yàn)性 mRNA 疫苗與免疫療法相結(jié)合可將黑色素瘤復(fù)發(fā)或?qū)е滤劳龅目赡苄越档?44%。
在 NYU Langone Health 及其 Perlmutter 癌癥中心的研究人員的帶領(lǐng)下，隨機(jī) 2b 期試驗(yàn)涉及接受手術(shù)從淋巴結(jié)或其他器官去除黑色素瘤的男性和女性，并且在遠(yuǎn)離原始癌癥的部位有很高的疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn).
在注射了名為 mRNA-4157/V940 的實(shí)驗(yàn)性疫苗和免疫療法 pembrolizumab 的 107 名研究對(duì)象中，24 名對(duì)象(22.4%)在隨訪兩年內(nèi)癌癥復(fù)發(fā)，相比之下，50 名中有 20 名( 40%)只接受派姆單抗治療。
“我們的 2b 期研究表明，與單獨(dú)使用 pembrolizumab 相比，新抗原 mRNA 疫苗與 pembrolizumab 聯(lián)合使用可延長(zhǎng)無(wú)復(fù)發(fā)或死亡的時(shí)間，”研究高級(jí)研究員 Jeffrey Weber 博士說，他是該研究的副主任。 Perlmutter 癌癥中心。
2b 期試驗(yàn)結(jié)果將于 4 月 16 日在佛羅里達(dá)州奧蘭多舉行的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上公布。
雖然隨機(jī) 3 期試驗(yàn)測(cè)試一種治療是否優(yōu)于當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)療法，但像當(dāng)前研究這樣的 2 期試驗(yàn)提供了初步保證，即一種治療可能優(yōu)于另一種治療，并導(dǎo)致更大規(guī)模的研究來(lái)證實(shí)這些結(jié)果。紐約大學(xué)朗格尼分校和全球許多其他醫(yī)學(xué)中心已經(jīng)計(jì)劃對(duì) mRNA-4157/V940 疫苗聯(lián)合 pembrolizumab 與單獨(dú)使用 pembrolizumab 進(jìn)行第三階段試驗(yàn)，醫(yī)學(xué)系腫瘤學(xué) Laura 和 Isaac Perlmutter 教授 Weber 說在紐約大學(xué)格羅斯曼醫(yī)學(xué)院。
迄今為止的研究結(jié)果促使美國(guó)食品和藥物管理局在 2 月授予 mRNA-4157/V940 聯(lián)合 pembrolizumab 突破性治療指定，該指定旨在加快政府對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的審查。
目前的結(jié)果突出了能夠攻擊病毒和癌癥的免疫系統(tǒng) T細(xì)胞的作用。為了保護(hù)正常細(xì)胞，該系統(tǒng)在 T 細(xì)胞表面使用“檢查點(diǎn)”分子來(lái)“關(guān)閉”它們清除感染時(shí)對(duì)病毒的攻擊。身體可能將腫瘤識(shí)別為異常，但癌細(xì)胞會(huì)劫持檢查點(diǎn)以關(guān)閉、逃避和避免免疫反應(yīng)。像pembrolizumab這樣的免疫療法試圖阻斷檢查點(diǎn)，使癌細(xì)胞更“可見”并且再次容易受到免疫細(xì)胞的攻擊。
免疫療法已成為治療黑色素瘤的主要手段，盡管它們并不適用于所有患者，因?yàn)橐蕴颖苊庖呦到y(tǒng)的能力而著稱的黑色素瘤細(xì)胞可能會(huì)對(duì)免疫療法產(chǎn)生耐藥性。出于這個(gè)原因，研究人員已經(jīng)考慮添加疫苗。雖然當(dāng)今使用的大多數(shù)疫苗都是為了預(yù)防感染而設(shè)計(jì)的，但它們也可以針對(duì)與癌癥有關(guān)的蛋白質(zhì)進(jìn)行定制。
與 COVID-19 疫苗一樣，mRNA-4157/V940 基于信使 RNA，信使 RNA 是 DNA 的化學(xué)表親，可為細(xì)胞提供制造蛋白質(zhì)的指令。mRNA 癌癥疫苗旨在教導(dǎo)身體的免疫系統(tǒng)識(shí)別癌細(xì)胞與正常細(xì)胞的區(qū)別。在設(shè)計(jì)針對(duì)黑色素瘤的疫苗時(shí)，研究人員試圖觸發(fā)對(duì)癌細(xì)胞產(chǎn)生的稱為“新抗原”的特定異常蛋白質(zhì)的免疫反應(yīng)。
由于研究志愿者的腫瘤都被切除了，研究人員能夠分析他們的細(xì)胞以尋找針對(duì)每種黑色素瘤的新抗原，并為每位患者研制“個(gè)性化”疫苗。結(jié)果，產(chǎn)生了對(duì) mRNA 編碼的新抗原蛋白具有特異性的 T 細(xì)胞。然后，這些 T 細(xì)胞可以攻擊任何試圖生長(zhǎng)或擴(kuò)散的黑色素瘤細(xì)胞。
參與該研究的科學(xué)家表示，個(gè)性化的 mRNA-4157/V940 疫苗需要大約六到八周的時(shí)間才能為每位患者開發(fā)，并且可以識(shí)別多達(dá) 34 種新抗原。他們說
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