槲寄生提取物已被廣泛用于支持癌癥治療和改善生活質(zhì)量,但一直缺乏臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)來支持其使用。約翰霍普金斯 Kimmel 癌癥中心的研究人員在美國(guó)完成了據(jù)信是靜脈注射 Helixor M 的第一個(gè) I 期試驗(yàn),旨在確定后續(xù)臨床試驗(yàn)的劑量并評(píng)估安全性。
Cancer Research Communications報(bào)道了這項(xiàng)小型研究的結(jié)果。
該試驗(yàn)的目的是評(píng)估藥物的安全性,但由腫瘤學(xué)副教授、醫(yī)學(xué)博士 Channing Paller 領(lǐng)導(dǎo)的研究人員還記錄了生活質(zhì)量的改善和一些疾病的控制。
被稱為 Helixor M 的槲寄生提取物 (ME) 在 21 名患有各種類型的晚期和難治性癌癥的患者中進(jìn)行了研究。I 期試驗(yàn)使用劑量遞增來確定患者可以安全耐受的最大劑量。每周 3 次靜脈注射 ME,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)毒性。該研究得出結(jié)論,劑量為 600 毫克 ME。
槲寄生的中位隨訪時(shí)間為 15.3 周。五名患者病情穩(wěn)定,平均持續(xù) 15 周。三名參與者的腫瘤體積縮小,并在兩到五個(gè)月內(nèi)保持穩(wěn)定,但這不符合部分反應(yīng)的官方標(biāo)準(zhǔn)。患者還通過問卷調(diào)查報(bào)告了整體生活質(zhì)量的改善。報(bào)告的最常見副作用是疲勞、惡心和發(fā)冷,這些副作用被認(rèn)為是可以控制的。
Paller 說:“在已經(jīng)接受多種癌癥治療的這組患者中,靜脈注射槲寄生顯示出可控制的毒性,可以控制疾病并改善生活質(zhì)量,”他補(bǔ)充說,下一步將進(jìn)行額外的 II 期研究與化療相結(jié)合,等待額外資金.
此外,Paller 說,需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究以更好地破譯 ME 的機(jī)制,因?yàn)楸狙芯恐袦y(cè)量的細(xì)胞因子(細(xì)胞信號(hào)蛋白)是初步的和假設(shè)生成的。
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