本周在美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì) ACR Convergence 2022 上發(fā)表的一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn),早期開始使用腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑與被診斷患有強(qiáng)直性脊柱炎的患者患心臟病的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。研究人員警告說,由于適應(yīng)癥引起的混淆可能會(huì)影響結(jié)果。
被診斷患有強(qiáng)直性脊柱炎(AS)(一種脊柱關(guān)節(jié)炎)的患者患心血管疾病(CVD) 的風(fēng)險(xiǎn)增加。TNF 抑制劑在治療中軸和外周強(qiáng)直性脊柱炎癥狀方面已確立療效,但它們對(duì)心血管疾病的影響尚不清楚。研究人員進(jìn)行了這項(xiàng)研究,以了解早期使用 TNF 抑制劑是否具有心臟保護(hù)作用。
從 2002 年到 2019 年,該隊(duì)列由退伍軍人事務(wù)公司數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)(美國(guó)最大的綜合醫(yī)療保健信息系統(tǒng)之一)內(nèi)的 17,666 名 AS 患者組成。
如果患者有一個(gè)或多個(gè)住院患者或兩個(gè)或多個(gè)門診患者的 ICD 代碼至少相隔 6 個(gè)月,則認(rèn)為他們患有 AS。早期 TNF 抑制劑的使用定義在第一個(gè) AS ICD 代碼日期之后的 12 個(gè)月內(nèi)。
主要結(jié)果是任何 CVD 事件,包括冠狀動(dòng)脈疾病、心肌梗死 (MI) 和缺血性中風(fēng)。次要結(jié)局包括 MI、靜脈血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件 (MACE),包括 CVD 死亡,以及全因死亡率。
在設(shè)計(jì)這項(xiàng)研究時(shí),研究人員試圖避免因適應(yīng)癥而造成混淆——也就是說,患者服用一種藥物而不是另一種藥物的原因可能與他們獲得感興趣的結(jié)果的可能性有關(guān)。在觀察性研究中通常很難完全解釋,因?yàn)榭赡軙?huì)丟失有關(guān)開藥原因的數(shù)據(jù)。
“為了盡量減少混雜因素,包括因適應(yīng)癥引起的混雜因素,我們計(jì)算了傾向評(píng)分,然后計(jì)算了逆概率權(quán)重。為了估計(jì)早期開始使用 TNF 抑制劑的患者與未開始使用 TNF 抑制劑的患者的每種 CVD 結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn),我們使用了 Cox 比例風(fēng)險(xiǎn)模型使用這些逆概率權(quán)重,”波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院風(fēng)濕病學(xué)助理教授、該研究的主要作者 Jean Liew 醫(yī)學(xué)博士解釋說。
在隊(duì)列中的 17,666 名患者中,2,231 名是早期 TNF 抑制劑啟動(dòng)者。在隨訪期間,15.1% 的人發(fā)生了 CVD,而非啟動(dòng)者為 19.7%。在傾向評(píng)分分析中,早期 TNF 抑制劑治療與 CVD、中風(fēng)和 MACE 的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。劉博士說結(jié)果出乎意料。
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