參加 rocatinlimab(一種新型的、為患者量身定制的單克隆抗體療法)臨床試驗(yàn)的中度至重度特應(yīng)性皮炎患者在服用藥物期間和治療停止后長(zhǎng)達(dá) 20 周均顯示出令人鼓舞的結(jié)果，西奈山研究人員在柳葉刀。
研究人員表示，結(jié)果表明 rocatinlimab 有可能長(zhǎng)期改變?nèi)颂貞?yīng)性皮炎的基因構(gòu)成，并可能有助于在不繼續(xù)使用的情況下維持持久的結(jié)果。Rocatinlimab 抑制 OX40，OX40 是一種參與激活炎癥細(xì)胞的免疫分子，炎癥細(xì)胞在特應(yīng)性皮炎和其他炎癥性疾病的發(fā)展中起著關(guān)鍵作用。
“特應(yīng)性皮炎是最常見(jiàn)的濕疹類型，是一種使人衰弱的慢性炎癥性皮膚病，影響著十分之一的美國(guó)人和全世界數(shù)百萬(wàn)人，”Waldman 教授兼金佰利系統(tǒng)主席 Emma Guttman 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)和 Eric J. Waldman 皮膚科;濕疹卓越中心主任;西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院炎癥性皮膚病實(shí)驗(yàn)室主任。
“它通常在很小的時(shí)候就發(fā)生，導(dǎo)致皮膚發(fā)炎、發(fā)紅、極度瘙癢、疼痛和非常干燥——所有這些癥狀都會(huì)極大地影響患者的生活質(zhì)量。我們對(duì)這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果非常樂(lè)觀，改變疾病的潛力和改善患者生活質(zhì)量的長(zhǎng)期影響。”
在這項(xiàng) 2b 期多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中，招募了 274 名患者(rocatinlimab：n=217;安慰劑：n=57)每 4 周以 1:1:1:1:1 的比例隨機(jī)分配至 rocatinlimab( 150 毫克或 600 毫克)或每?jī)芍芤淮?300 毫克或 600 毫克)或皮下注射安慰劑直至第 18 周，并進(jìn)行 18 周的積極治療延長(zhǎng)和 20 周的隨訪。該試驗(yàn)在美國(guó)、加拿大、日本和德國(guó)的 65 個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行。
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