盡管可用的降糖治療范圍很廣，但 57%–68% 的中國 T2D 患者未能達(dá)到 <7.0% 的糖化血紅蛋白 A1c (HbA1c) 目標(biāo)水平。由于與 FPG 水平相比，PPG 水平對心血管疾病風(fēng)險和全因死亡率具有更好的預(yù)測價值，并且 2 小時 PPG 水平與心血管事件的相關(guān)性強(qiáng)于 HbA1c 水平，因此針對 PPG 的重要性已在最近的指南中得到認(rèn)可。胰島素治療。
然而，許多推注胰島素的作用不足以快速匹配碳水化合物的吸收，從而限制了它們的功效和給藥靈活性。超快速賴脯 (URLi) 是一種新型賴脯胰島素制劑，旨在更緊密地匹配對膳食的生理胰島素反應(yīng)，旨在改善餐后血糖 (PPG) 控制。
本研究由賈衛(wèi)平教授(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科)領(lǐng)導(dǎo)。本研究是一項跨國、多中心、隨機(jī)、雙盲、靶向治療、26 - 周 3 期試驗，以評估 URLi 在成人 2 型糖尿病 (T2D) 中的療效和安全性。在中國、阿根廷和墨西哥的 41 個地點招募了患者。
共有 595 名符合條件的參與者被隨機(jī)分配，其中 481 名患者(80.8%)是亞洲人(中國人)。在優(yōu)化基礎(chǔ)甘精胰島素或德谷胰島素的 8 周導(dǎo)入期后，將患有 T2D 的成人隨機(jī) (2:1) 分配到餐食 URLi (n= 395) 或賴脯 (n= 200)。主要終點是 URLi 與 lispro 在從基線到第 26 周的糖化血紅蛋白 A1c (HbA1c) 變化方面的非劣效性。進(jìn)行多重性調(diào)整分析以評估 URLi 在 1 小時和 2 小時 PPG 偏移中的優(yōu)越性。第 26 周的膳食耐受性測試 (MMTT) 和 HbA1c 變化。
URLi 在第 26 周顯示 HbA1c 變化與賴脯的非劣效性(最小二乘均值 [LSM] 差異，0.07%;95% 置信區(qū)間：-0.07, 0.21)。URLi 和 lispro 分別使 HbA1c 降低 0.56% 和 0.63%，治療差異無顯著性(P= 0.321)。URLi 在 1 小時(LSM 差異：-14.6 mg/dL，P<0.001)和 2 小時(LSM 差異：-21.8 mg/dL，P<0.001)以及其他時間點(30 ?240 分鐘)在 MMTT 期間。URLi 與賴脯相比，MMTT 期間葡萄糖曲線下的增量面積也顯著降低。治療組之間的安全性概況通常相似。
標(biāo)簽：
免責(zé)聲明：本文由用戶上傳，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！