在美國(guó)，每年有超過(guò) 500,000 人的半月板撕裂，半月板是膝蓋中的一塊軟骨，可以緩沖和穩(wěn)定關(guān)節(jié)。眼淚通常需要侵入性手術(shù)，但往往無(wú)法達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。
辛辛那提大學(xué)的研究人員正在開(kāi)發(fā)使用再生方法治療半月板撕裂的療法，通過(guò)使這些手術(shù)更可靠，可以使士兵、運(yùn)動(dòng)員和周末戰(zhàn)士受益。
一種這樣的療法是藥物 AM3101，它最近已通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局的研究性新藥 (IND) 申請(qǐng)。
“我們很高興 FDA 批準(zhǔn)了我們的申請(qǐng)，”加州大學(xué)醫(yī)學(xué)院骨外科教授、即將進(jìn)行的臨床研究的首席研究員 Brian Grawe 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。“醫(yī)生早就認(rèn)識(shí)到，雖然手術(shù)修復(fù)通常是治療半月板撕裂患者的最佳方法，但僅靠手術(shù)仍然無(wú)法在近四分之一的病例中實(shí)現(xiàn)有效愈合。”
“這種失敗對(duì)和女性來(lái)說(shuō)尤其成問(wèn)題，這反過(guò)來(lái)又會(huì)對(duì)他們的單位產(chǎn)生負(fù)面影響，”格勞解釋說(shuō)。“鑒于半月板撕裂是醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員評(píng)估的最重要的診斷之一，將這種有希望的療法推向手術(shù)室并最終進(jìn)入軍界至關(guān)重要。”
AM3101 是一種可注射藥物，正在開(kāi)發(fā)用于減少與半月板修復(fù)手術(shù)失敗相關(guān)的并發(fā)癥和發(fā)病率的治療方法。半月板撕裂，特別是在缺乏足夠血液供應(yīng)的組織部分，通常是無(wú)法修復(fù)的，需要切除病變組織。AM3101 可以添加到修復(fù)中，以便成功治愈以前無(wú)法修復(fù)的撕裂模式。
物理治療學(xué)博士 Chris Allen 是加州大學(xué)聯(lián)合健康科學(xué)學(xué)院康復(fù)、運(yùn)動(dòng)科學(xué)和營(yíng)養(yǎng)科學(xué)系的副教授。在擔(dān)任現(xiàn)役物理治療師 20 年后，他于 2019 年加入學(xué)院。
“中半月板損傷的發(fā)生率更高，”艾倫說(shuō)。“對(duì)于那些手術(shù)效果不佳的人來(lái)說(shuō)，這些傷害很難管理。由于預(yù)后不良，他們通常最終會(huì)在醫(yī)學(xué)上被排除在之外。進(jìn)行可能降低這些發(fā)病率的干預(yù)措施將有助于改善預(yù)后。”
AM3101 由 Amplicore 開(kāi)發(fā)，Amplicore 是一家初創(chuàng)生物制藥公司，由加州大學(xué)學(xué)院骨科外科系的 Mary S. 和 Joseph S. Stern Jr. 教授兼肌肉骨骼研究主席 Chia-Ying James Lin 博士領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)。
“AM3101 是基于我們新型活性藥物成分開(kāi)發(fā)的幾種產(chǎn)品中的第一種，”林說(shuō)。“我們的研究表明，它可以緩解疼痛并促進(jìn)受損組織的再生。”
Grawe 說(shuō)，如果被證明是成功的，這種治療可能會(huì)對(duì)廣泛的人產(chǎn)生積極影響。
“半月板撕裂在活躍和不活躍的個(gè)體中都很常見(jiàn)，”他說(shuō)。“這種治療有可能幫助運(yùn)動(dòng)員繼續(xù)從事他們喜歡的運(yùn)動(dòng)，并防止‘普通喬’出現(xiàn)膝蓋疼痛。此外，如果成功，它將使我們的部隊(duì)保持健康。”
Grawe 說(shuō)，這有望幫助打開(kāi)一個(gè)可靠和恢復(fù)性治療的“黑匣子”，以解決影響數(shù)百萬(wàn)美國(guó)人的問(wèn)題。
該試驗(yàn)將從加州大學(xué)開(kāi)始并擴(kuò)展到其他幾個(gè)地點(diǎn)，包括馬里蘭州貝塞斯達(dá)的沃爾特里德國(guó)家醫(yī)療中心，預(yù)計(jì)將持續(xù)兩到三年，并招募 74 名患者。
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