根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院資助的研究結(jié)果，影響免疫系統(tǒng)的治療有效減緩了高危人群臨床1型糖尿病的進展。這項研究首次表明，在高危人群中，臨床1型糖尿病患者可能會延遲兩年或更長時間。這些結(jié)果在線發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，并在舊金山舉行的美國糖尿病協(xié)會科學(xué)會議上發(fā)表。
這項研究涉及抗CD3單克隆抗體(替普利珠單抗)的治療，由1型糖尿病檢測網(wǎng)絡(luò)進行。這項測試旨在尋找延緩或預(yù)防1型糖尿病的方法。研究人員招募了76名8-49歲的參與者，他們都是1型糖尿病患者的親屬，并且至少有兩種類型的糖尿病相關(guān)自身抗體(免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的蛋白質(zhì))和異常的葡萄糖耐量。
參與者被隨機分配到接受14天替普瑞單抗治療的治療組或接受安慰劑的對照組。所有參與者定期接受葡萄糖耐量試驗，直到研究完成或發(fā)展為臨床1型糖尿病，以先到者為準。
在試驗期間，對照組中72%的人患有臨床糖尿病，而泰普利珠單抗組中只有43%。對照組臨床糖尿病患者的中位時間僅為24個月，而治療組診斷前的中位時間為48個月。
美國國立衛(wèi)生研究院國家糖尿病研究所的項目科學(xué)家麗莎斯佩恩博士說：“結(jié)果的差異是驚人的。這一發(fā)現(xiàn)首次證明，臨床1型糖尿病可以延緩預(yù)防性治療?！焙拖湍I臟疾病(NIDDK)，TrialNet的贊助商?！斑@些結(jié)果對于患有這種疾病的親屬，尤其是有這種疾病親屬的年輕人來說，意義重大，因為這些人可能風險很高，可以從早期篩查和治療中獲益?！?
當免疫系統(tǒng)的T細胞錯誤地破壞產(chǎn)生胰島素的身體細胞時，就會發(fā)生1型糖尿病。需要胰島素將葡萄糖轉(zhuǎn)化為能量。替普瑞單抗靶向T細胞，減少細胞的損傷。
美國國立衛(wèi)生研究院資助的先前臨床研究發(fā)現(xiàn)，Teply zumab可以有效減緩最近發(fā)病的臨床1型糖尿病患者的細胞丟失，但這種藥物從未在沒有臨床疾病的人群中進行過測試，”凱旺c赫羅德說。這項研究的主要作者，耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)博士，“我們想知道早期干預(yù)是否會對那些處于高風險但沒有出現(xiàn)1型糖尿病癥狀的人有益。"
在給藥后的第一年，該藥物的效果最大，當時41%的參與者患有臨床糖尿病，主要是安慰劑組。包括年齡在內(nèi)的許多因素可能有助于替普瑞單抗延緩臨床疾病的能力，因為已知處于危險中的兒童和青少年進展為1型糖尿病的速度比成人快。1型糖尿病的快速進展與免疫系統(tǒng)高度活躍有關(guān)，這可能解釋了替普瑞單抗等免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)藥物的影響。
從實驗中收集的其他數(shù)據(jù)可以幫助研究人員了解一些人對治療的反應(yīng)。對替普利珠單抗有反應(yīng)的參與者通常有一些自身抗體和其他免疫系統(tǒng)特征。研究團隊還警告說，這項研究存在局限性，包括參與者人數(shù)少，缺乏種族多樣性，而且所有參與者都是1型糖尿病患者的親屬，這可能會限制廣泛翻譯研究的能力。
“雖然結(jié)果令人鼓舞，但還需要更多的研究來解決試驗的局限性，并充分了解這種治療的作用機制、長期療效和安全性，”西班牙博士說。
“這項實驗展示了數(shù)十年來對1型糖尿病的生物學(xué)研究如何產(chǎn)生有希望的治療方法，對人們的生活產(chǎn)生真正的影響。我們非常高興看到這項研究的下一步，”格里芬博士說。羅杰斯，NIDDK主任。"參與這個項目的全職研究人員、志愿者和家庭都能做出這樣的發(fā)現(xiàn)."
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