伊利諾伊州斯科奇——ISSCR正在更新其《干細(xì)胞研究和臨床翻譯指南》，以應(yīng)對(duì)最近的科學(xué)進(jìn)展，包括使用多能干細(xì)胞(PSC)創(chuàng)建人類早期胚胎發(fā)育模型(見《干細(xì)胞報(bào)告》14: 1)。-6)。隨著科學(xué)的不斷發(fā)展，它為研究人員、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和資助機(jī)構(gòu)提出了重要的科學(xué)、臨床、道德和社會(huì)問(wèn)題。社科理事會(huì)認(rèn)為，科學(xué)界必須應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，以確定該領(lǐng)域的研究參數(shù)。
基于干細(xì)胞的早期胚胎發(fā)育模型對(duì)于研究人員在不破壞人類胚胎的情況下研究人類早期發(fā)育非常重要。干細(xì)胞培養(yǎng)對(duì)早期胚胎發(fā)育進(jìn)行建模的能力也可能使從倫理上研究人類發(fā)育時(shí)期成為可能，那時(shí)人們對(duì)此知之甚少，或者很難用動(dòng)物胚胎對(duì)其進(jìn)行建模。這一研究領(lǐng)域可以改善生育治療，預(yù)防某些先天性疾病的發(fā)展。
ISSCR將在2021年初發(fā)布的ISSCR指南更新版中制定該研究領(lǐng)域的詳細(xì)指南。在本指南出版之前，社科理事會(huì)鼓勵(lì)研究人員和機(jī)構(gòu)在考慮該領(lǐng)域的研究時(shí)遵循以下原則和最新建議。
涉及培養(yǎng)多能干細(xì)胞(ISSCR)以模擬整個(gè)概念(胚胎和胚胎外結(jié)構(gòu))的研究應(yīng)由一個(gè)特別委員會(huì)監(jiān)督和授權(quán)，該委員會(huì)可根據(jù)對(duì)胚胎研究的監(jiān)督來(lái)評(píng)估擬議研究(EMRO)過(guò)程的倫理和科學(xué)基礎(chǔ)。
PSC中不能對(duì)整個(gè)概念進(jìn)行建模的多細(xì)胞結(jié)構(gòu)(例如，它缺乏胚外結(jié)構(gòu)，沒有發(fā)展成生物體的潛力)不是胚胎，因此不應(yīng)該被調(diào)節(jié)。使用這些模型的擬議研究應(yīng)報(bào)告給EMRO委員會(huì)，但無(wú)需事先授權(quán)；
在整個(gè)培養(yǎng)過(guò)程中，可以保留14天可能發(fā)育成生物體的整個(gè)模型或原始條紋發(fā)育的時(shí)間(ISSCR指南，推薦2.1.3.3，第3類)；
在14天前或原始條紋形成時(shí)，整個(gè)概念模型可以培養(yǎng)成細(xì)菌層或胚外結(jié)構(gòu)等單一成分，可以繼續(xù)，但要向EMRO委員會(huì)報(bào)告；
使用該模型的研究人員將基于人類PSC的胚胎樣結(jié)構(gòu)與其他動(dòng)物或人類細(xì)胞或組織相結(jié)合，并應(yīng)努力通過(guò)EMRO計(jì)劃尋求審查。和
試圖對(duì)概念或整個(gè)概念的某些方面進(jìn)行建模的源自PSC的多細(xì)胞結(jié)構(gòu)不應(yīng)轉(zhuǎn)移到人或動(dòng)物的子宮中(ISSCR指南，對(duì)2.1.3.3的建議，第3類)。
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