Riluzole 是一種已經(jīng)使用了 20 多年的藥物，用于減緩 ALS(通常稱為 Lou Gehrig 病)的進(jìn)展，在一項(xiàng)第 2 階段的試點(diǎn)研究中顯示，與安慰劑相比，它可以減緩大腦代謝衰退并對認(rèn)知能力產(chǎn)生積極影響在患有輕度阿爾茨海默病的人中。該研究已預(yù)先發(fā)表在最近的在線期刊《大腦》上。阿爾茨海默氏癥藥物發(fā)現(xiàn)基金會(huì) (ADDF) 為研究人員提供資金和專業(yè)知識(shí)，幫助將這項(xiàng)研究納入 2 期臨床試驗(yàn)。
“使用兩種類型的腦部掃描作為生物標(biāo)志物，這項(xiàng)研究能夠衡量接受治療的患者腦代謝的改善，并將這些改善與認(rèn)知變化和疾病進(jìn)展相關(guān)聯(lián)，”研究合著者、ADDF 創(chuàng)始執(zhí)行董事、醫(yī)學(xué)博士 Howard Fillit 說。首席科學(xué)官。“利魯唑代表了 ADDF 的許多研究重點(diǎn)。它是一種重新利用的藥物，有助于加快研究過程。它針對的是一種重要且尚未得到充分研究的會(huì)隨著衰老而出現(xiàn)問題的生物學(xué)機(jī)制，該試驗(yàn)的嚴(yán)格設(shè)計(jì)同時(shí)測量了生物標(biāo)志物和臨床結(jié)果.”
該試驗(yàn)隨機(jī)分配了 50 名年齡在 50 至 90 歲之間的患者，在六個(gè)月內(nèi)每天兩次接受活性藥物(n=26)或安慰劑(n=24)。利魯唑通過調(diào)節(jié)大腦中稱為谷氨酸的神經(jīng)遞質(zhì)起作用，谷氨酸在神經(jīng)細(xì)胞相互發(fā)送信號(hào)的能力中起著至關(guān)重要的作用。谷氨酸失調(diào)被認(rèn)為開始了一個(gè)毒性循環(huán)，這是阿爾茨海默病發(fā)展的基礎(chǔ)。
該研究達(dá)到了主要的主要結(jié)果，證實(shí)了積極治療和安慰劑患者之間腦代謝變化的差異。使用專門的 PET 掃描測量和分析這些變化，該掃描測量稱為 FDG PET 的葡萄糖代謝。FDG PET 掃描的變化與認(rèn)知能力下降相關(guān)并預(yù)測阿爾茨海默病的進(jìn)展。在該試驗(yàn)中，F(xiàn)DG PET 進(jìn)展評(píng)分還與患者認(rèn)知功能的變化相關(guān)，包括記憶力、注意力、語言和視覺空間技能。
還滿足了次要結(jié)果，包括通過磁共振波譜測量的谷氨酸水平的顯著變化、通過神經(jīng)心理學(xué)測試評(píng)估的認(rèn)知測量和神經(jīng)影像生物標(biāo)志物之間的相關(guān)性。另一個(gè)主要終點(diǎn)，即神經(jīng)元健康標(biāo)志物 N-乙酰天冬氨酸的變化沒有達(dá)到。最后，大腦的幾個(gè)區(qū)域顯示出保留的葡萄糖代謝，但最突出的是一個(gè)稱為后扣帶回的區(qū)域，它是阿爾茨海默病的樞紐網(wǎng)絡(luò)。
該研究發(fā)現(xiàn)治療組和安慰劑組之間的不良事件沒有差異。在這種情況下，使用利魯唑等重新利用的藥物的好處是，有二十年的經(jīng)驗(yàn)證明了該藥物的安全性。這有助于加快和簡化藥物測試過程的成本。
標(biāo)簽： ALS
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