根據(jù)美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)第70屆年度科學(xué)會(huì)議上提出的新數(shù)據(jù)，與單獨(dú)使用纈沙坦相比，接受沙比特利/纈沙坦聯(lián)合治療的射血分?jǐn)?shù)降低(HFrEF)的患者的健康結(jié)局不會(huì)更好。
心力衰竭是65歲以上成年人住院的主要原因，是一種心臟變得虛弱而無(wú)法將血液有效地泵送到身體其他部位的情況，從而導(dǎo)致疲勞和呼吸急促。對(duì)于患有嚴(yán)重心力衰竭的患者，治療選擇僅限于機(jī)械心臟泵或心臟移植。醫(yī)生一直在尋找方法來(lái)減緩嚴(yán)重心力衰竭的進(jìn)展，以延遲對(duì)這些侵入性選擇的需求。
美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)沙必比爾/纈沙坦治療心力衰竭，但導(dǎo)致藥物組合獲批的主要臨床試驗(yàn)稱為PARADIGM-HF，紐約心臟協(xié)會(huì)(NYHA)IV級(jí)心臟的參與者相對(duì)較少失敗，最嚴(yán)重的疾病形式。這項(xiàng)新的名為L(zhǎng)IFE的試驗(yàn)旨在確定重型HFrEF患者的沙屈比特/纈沙坦是否優(yōu)于單獨(dú)的纈沙坦。
該試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，與纈沙坦相比，主要終點(diǎn)指標(biāo)與聯(lián)合用藥無(wú)明顯改善：心力衰竭嚴(yán)重程度的變化通過(guò)N末端前B型利鈉肽(NT-proBNP)曲線下面積來(lái)衡量水平。結(jié)果也沒(méi)有顯示出臨床結(jié)局方面的差異，盡管一些次要和三次研究終點(diǎn)的結(jié)果支持纈沙坦，包括發(fā)現(xiàn)服用纈沙坦的患者發(fā)生高鉀血癥的可能性明顯降低(鉀水平升高)。
“ LIFE試驗(yàn)的結(jié)果表明，在晚期心力衰竭患者中，降血脂/纈沙坦在降低NT-proBNP水平方面不優(yōu)于纈沙坦，”華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Lewin心血管疾病杰出教授道格拉斯·L·曼恩博士說(shuō)。醫(yī)學(xué)和該研究的主要作者。“這很重要，因?yàn)樵贚IFE試驗(yàn)中研究的心力衰竭患者類型比PARADIGM-HF患者更重。盡管該試驗(yàn)沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)能力評(píng)估終點(diǎn)，例如心血管死亡和心力衰竭住院，從所有數(shù)據(jù)來(lái)看，一切都有利于纈沙坦。”
在該試驗(yàn)中，研究人員招募了335名晚期心力衰竭患者，這些患者定義為其抽血能力下降且射血分?jǐn)?shù)低于35%(衡量心臟的擠壓能力，該值被認(rèn)為是50-70%正常)。以及嚴(yán)重心力衰竭的其他生理和功能指標(biāo)。參與者被隨機(jī)分配接受沙必比爾/纈沙坦或纈沙坦單獨(dú)治療24周。
由于副作用包括低血壓(低血壓和頭暈)和腎功能惡化，約有三分之一的接受沙比特利/纈沙坦治療的患者無(wú)法耐受以前試驗(yàn)中使用的全劑量聯(lián)合藥物。這些患者減少了劑量。
曼恩說(shuō)：“患有晚期心力衰竭的患者是很難治療的一組患者。人們普遍認(rèn)為沙比特比/纈沙坦對(duì)所有心力衰竭患者都是有效的。”“我認(rèn)為該藥物在輕度心力衰竭患者中非常有效，但LIFE試驗(yàn)結(jié)果表明，尚無(wú)證據(jù)表明沙庫(kù)比特/纈沙坦在晚期心力衰竭方面優(yōu)于纈沙坦，而且高鉀血癥的發(fā)生率較低。纈沙坦。”
沙必比爾/纈沙坦的組合被認(rèn)為部分地通過(guò)減小心臟的大小并改善其泵送能力而起作用。
“我們假設(shè)所有心力衰竭患者都是相同的，因此對(duì)所有療法都會(huì)產(chǎn)生相同的反應(yīng)。但是，晚期心力衰竭的患者人群與晚期心力衰竭的患者人群有所不同，原因是末梢器官發(fā)生了改變。這些末端器官的變化將衰竭心臟對(duì)常規(guī)療法的反應(yīng)能力限制在與輕度心臟衰竭患者相同的程度。這是我們從LIFE試驗(yàn)中學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)之一。”曼恩說(shuō)。
曼恩說(shuō)，這項(xiàng)研究由于持續(xù)時(shí)間相對(duì)較短而受到限制。此外，由于試驗(yàn)因大流行而提前停止，因此樣本量未能達(dá)到計(jì)劃招募的400名患者的水平。
標(biāo)簽： 心力衰竭
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