波士頓-一項(xiàng)獨(dú)特的抗體藥物偶物(ADC)通過一種靶向抗體向腫瘤細(xì)胞提供高劑量的抗癌藥物,已在全球第3期臨床研究中發(fā)現(xiàn),該藥物偶物使難治性患者的生存時(shí)間幾乎增加了一倍轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。ADC藥物sacituzumab govitecan(SG)的研究是麻省總醫(yī)院(MGH)在關(guān)鍵的1/2期臨床試驗(yàn)的主要研究地點(diǎn)之后成為主要臨床研究地點(diǎn),與單藥化療相比,其結(jié)果更好,這是治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)。該研究的第三階段結(jié)果稱為ASCENT,已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
“在無進(jìn)展生存期(阻止癌癥擴(kuò)散的時(shí)間長度);從開始治療到癌癥進(jìn)展之間的時(shí)間長度;以及總體生存期-生存時(shí)間的長短方面,觀察到SG與化學(xué)療法相比取得的良好結(jié)果死于任何原因之前”,全球主要研究人員Aditya Bardia,醫(yī)學(xué)博士,MPH,大眾癌癥中心醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)系主治醫(yī)師。“這些具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的發(fā)現(xiàn)為患有這種毀滅性疾病的患者帶來了新的希望。我們需要在這一進(jìn)展的基礎(chǔ)上,并加快針對(duì)乳腺癌患者的抗體藥物結(jié)合物和合療法的進(jìn)一步開發(fā)。”
轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌是預(yù)后較差的最具侵略性的乳腺癌。化學(xué)療法仍然是唯一的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇,但它具有較低的緩解率和較短的無進(jìn)展生存期。由吉利德科學(xué)公司的子公司Immunomedics開發(fā)和生產(chǎn)的SG在1/2期臨床試驗(yàn)的有利基礎(chǔ)上于2020年4月獲得了食品和藥物管理局的加速批準(zhǔn),而完全的批準(zhǔn)取決于確認(rèn)階段。 3結(jié)果。
ASCENT是一項(xiàng)全球研究,旨在評(píng)估在529例癌癥復(fù)發(fā)或?qū)χ辽賰煞N其他形式的治療有抵抗力的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中,與化療相比,抗體藥物偶物的安全性和有效性。研究人員發(fā)現(xiàn),ADC藥物的無進(jìn)展生存期中位數(shù)為5.6個(gè)月,而化療為1.7個(gè)月,ADC藥物的中位總體生存期為12.1個(gè)月,而化療為6.7個(gè)月。這項(xiàng)研究還發(fā)現(xiàn),ADC治療后的反應(yīng)率(即轉(zhuǎn)移性腫瘤部位的縮小)為35%,而化學(xué)療法為5%。
ADC是復(fù)雜的分子,將單克隆抗體的靶向能力與細(xì)胞毒性藥物的抗癌強(qiáng)度結(jié)合在一起。對(duì)于皂苷單胞胎皂苷,單克隆抗體尋找在腫瘤細(xì)胞表面過度表達(dá)的抗原(或蛋白質(zhì)),即Trop-2,并以高濃縮劑量遞送抗癌藥物SN-38。破壞癌細(xì)胞,同時(shí)保留正常細(xì)胞。ADC已被確立為HER2陽性乳腺癌的治療選擇。
Bardia說:“我們認(rèn)為抗體藥物結(jié)合物作為有效的新型合治療的基礎(chǔ)特別有希望。”“目標(biāo)不僅是要改善患者的預(yù)后,而且還要建立ADC作為一線治療甚至更早的一線治療,以便這些有效的藥物可以在預(yù)防三陰性乳腺癌的擴(kuò)散中發(fā)揮作用。”
標(biāo)簽: 乳腺癌
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