流行病調查結果顯示，慢性腎臟病(CKD)患者中，合并心血管疾病(CVD)者高達63%，而無CKD者的CVD發(fā)生率僅為5.8%。同時，CVD發(fā)生率與CKD的嚴重程度呈正相關，終末期腎病(ESRD)患者心源性死亡的發(fā)生風險是普通人群的10～20倍。臨床上心衰與CKD常合并存在。CKD是心衰的獨立危險因素，心衰也是導致CKD患者死亡的重要病因之一。
心血管、心功能與腎臟存在著千絲萬縷的關系，由此橫亙的臨床“老大難”問題也亟待令人滿意的答案——是否有這樣一種藥物，可以雙管齊下、心腎雙護呢?
隨著本次歐洲心臟協(xié)會(ESC)大會上DAPA-CKD研究結果重磅公布，達格列凈正式吹響進軍CKD領域的號角。
2020年8月30日在ESC 2020大會的熱線研究專場公布了DAPA-CKD試驗的主要結果，該研究是評估達格列凈治療CKD的III期試驗，從全球21個國家納入了4304例尿白蛋白排泄率升高的II-IV期CKD患者，旨在不考慮患者是否伴有2型糖尿病(T2D)的情況下，評估在標準治療基礎上給予達格列凈10mg和安慰劑對患者腎臟和心血管事件的作用。
主要終點：
次要終點：
達格列凈較安慰劑顯著降低伴或不伴有T2DM的CKD患者：
研究中，達格列凈的安全性和耐受性也得到了驗證。在服用達格列凈的患者中，未發(fā)現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒事件，而在不伴有2型糖尿病患者中也未觀察到糖尿病酮癥酸中毒和嚴重低血糖。
過去20年來，CKD患者的治療措施十分有限，而DAPA-CKD徹底攻破了這一僵局。作為非T2D患者中帶來CKD獲益的首個SGLT2i，達格列凈實現(xiàn)了即心衰領域后的第二次“跨界”，為CKD患者的管理帶來革命性的轉型。
正值去年此時，ESC首次公布了DAPA-HF振奮人心的研究結果，使達格列凈成為FDA首個獲批心衰適應癥的降糖藥物。研究主要終點顯示，無論患者是否伴有T2D，在心衰標準治療的基礎上，服用10mg/天達格列凈都顯著降低心衰惡化或心血管死亡風險達26%。DAPA-HF起效分析還顯示，應用達格列凈第28天即降低心血管死亡或心衰住院風險高達49%。
標簽： 達格列
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