流行病調查結果顯示,慢性腎臟病(CKD)患者中,合并心血管疾病(CVD)者高達63%,而無CKD者的CVD發(fā)生率僅為5.8%。同時,CVD發(fā)生率與CKD的嚴重程度呈正相關,終末期腎病(ESRD)患者心源性死亡的發(fā)生風險是普通人群的10~20倍。臨床上心衰與CKD常合并存在。CKD是心衰的獨立危險因素,心衰也是導致CKD患者死亡的重要病因之一。
心血管、心功能與腎臟存在著千絲萬縷的關系,由此橫亙的臨床“老大難”問題也亟待令人滿意的答案——是否有這樣一種藥物,可以雙管齊下、心腎雙護呢?
隨著本次歐洲心臟協(xié)會(ESC)大會上DAPA-CKD研究結果重磅公布,達格列凈正式吹響進軍CKD領域的號角。
2020年8月30日在ESC 2020大會的熱線研究專場公布了DAPA-CKD試驗的主要結果,該研究是評估達格列凈治療CKD的III期試驗,從全球21個國家納入了4304例尿白蛋白排泄率升高的II-IV期CKD患者,旨在不考慮患者是否伴有2型糖尿病(T2D)的情況下,評估在標準治療基礎上給予達格列凈10mg和安慰劑對患者腎臟和心血管事件的作用。
主要終點:
次要終點:
達格列凈較安慰劑顯著降低伴或不伴有T2DM的CKD患者:
研究中,達格列凈的安全性和耐受性也得到了驗證。在服用達格列凈的患者中,未發(fā)現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒事件,而在不伴有2型糖尿病患者中也未觀察到糖尿病酮癥酸中毒和嚴重低血糖。
過去20年來,CKD患者的治療措施十分有限,而DAPA-CKD徹底攻破了這一僵局。作為非T2D患者中帶來CKD獲益的首個SGLT2i,達格列凈實現(xiàn)了即心衰領域后的第二次“跨界”,為CKD患者的管理帶來革命性的轉型。
正值去年此時,ESC首次公布了DAPA-HF振奮人心的研究結果,使達格列凈成為FDA首個獲批心衰適應癥的降糖藥物。研究主要終點顯示,無論患者是否伴有T2D,在心衰標準治療的基礎上,服用10mg/天達格列凈都顯著降低心衰惡化或心血管死亡風險達26%。DAPA-HF起效分析還顯示,應用達格列凈第28天即降低心血管死亡或心衰住院風險高達49%。
標簽: 達格列
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