流行病調(diào)查結(jié)果顯示，慢性腎臟病(CKD)患者中，合并心血管疾病(CVD)者高達(dá)63%，而無(wú)CKD者的CVD發(fā)生率僅為5.8%。同時(shí)，CVD發(fā)生率與CKD的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，終末期腎病(ESRD)患者心源性死亡的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)是普通人群的10～20倍。臨床上心衰與CKD常合并存在。CKD是心衰的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，心衰也是導(dǎo)致CKD患者死亡的重要病因之一。
心血管、心功能與腎臟存在著千絲萬(wàn)縷的關(guān)系，由此橫亙的臨床“老大難”問(wèn)題也亟待令人滿意的答案——是否有這樣一種藥物，可以雙管齊下、心腎雙護(hù)呢?
隨著本次歐洲心臟協(xié)會(huì)(ESC)大會(huì)上DAPA-CKD研究結(jié)果重磅公布，達(dá)格列凈正式吹響進(jìn)軍CKD領(lǐng)域的號(hào)角。
2020年8月30日在ESC 2020大會(huì)的熱線研究專場(chǎng)公布了DAPA-CKD試驗(yàn)的主要結(jié)果，該研究是評(píng)估達(dá)格列凈治療CKD的III期試驗(yàn)，從全球21個(gè)國(guó)家納入了4304例尿白蛋白排泄率升高的II-IV期CKD患者，旨在不考慮患者是否伴有2型糖尿病(T2D)的情況下，評(píng)估在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上給予達(dá)格列凈10mg和安慰劑對(duì)患者腎臟和心血管事件的作用。
主要終點(diǎn)：
次要終點(diǎn)：
達(dá)格列凈較安慰劑顯著降低伴或不伴有T2DM的CKD患者：
研究中，達(dá)格列凈的安全性和耐受性也得到了驗(yàn)證。在服用達(dá)格列凈的患者中，未發(fā)現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒事件，而在不伴有2型糖尿病患者中也未觀察到糖尿病酮癥酸中毒和嚴(yán)重低血糖。
過(guò)去20年來(lái)，CKD患者的治療措施十分有限，而DAPA-CKD徹底攻破了這一僵局。作為非T2D患者中帶來(lái)CKD獲益的首個(gè)SGLT2i，達(dá)格列凈實(shí)現(xiàn)了即心衰領(lǐng)域后的第二次“跨界”，為CKD患者的管理帶來(lái)革命性的轉(zhuǎn)型。
正值去年此時(shí)，ESC首次公布了DAPA-HF振奮人心的研究結(jié)果，使達(dá)格列凈成為FDA首個(gè)獲批心衰適應(yīng)癥的降糖藥物。研究主要終點(diǎn)顯示，無(wú)論患者是否伴有T2D，在心衰標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上，服用10mg/天達(dá)格列凈都顯著降低心衰惡化或心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)26%。DAPA-HF起效分析還顯示，應(yīng)用達(dá)格列凈第28天即降低心血管死亡或心衰住院風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)49%。
標(biāo)簽： 達(dá)格列
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