德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心的研究人員領(lǐng)導(dǎo)的三項臨床試驗表明，厄達替尼靶向治療對具有 FGFR 改變的多種腫瘤類型的患者產(chǎn)生了積極的結(jié)果。這些數(shù)據(jù)將在 2023 年美國臨床腫瘤學(xué)會 (ASCO) 年會上公布。
Erdafitinib 是一種口服藥物，可阻斷 FGFR 信號蛋白的活性，這對各種正常細(xì)胞過程很重要。然而，F(xiàn)GFR 基因改變可以推動許多癌癥類型的發(fā)展，包括尿路上皮癌、膽管癌、乳腺癌、胃癌、肝癌和肺癌。Erdafitinib 是第一個獲批的 FGFR 靶向療法，也是唯一獲批的用于晚期尿路上皮癌的 FGFR 靶向療法。
Erdafitinib 在 16 種癌癥類型中顯示出與腫瘤無關(guān)的益處
由胃腸內(nèi)科腫瘤學(xué)和研究性癌癥治療學(xué)教授 Shubham Pant 醫(yī)學(xué)博士領(lǐng)導(dǎo)的與腫瘤無關(guān)的 II 期 RAGNAR 試驗證實了 erdafitinib 在經(jīng)過大量預(yù)處理的晚期 FGFR 改變實體瘤患者中的療效，涉及 16 種不同的癌癥類型。
在試驗的 217 名患者中，總緩解率 (ORR) 為 29.5%，包括 6 名完全緩解和 58 名部分緩解。ORR 在 FGFR1-3 突變和融合中具有可比性。該治療實現(xiàn)了73.7%的疾病控制率和45.6%的臨床獲益率，其中胰腺癌患者的ORR為56%，膽管癌患者的ORR為52%。
“這項研究代表了迄今為止最大的靶向治療腫瘤無關(guān)試驗，結(jié)果表明厄達替尼為晚期 FGFR 改變的實體瘤患者提供了有意義的臨床益處，”Pant 說。“這些發(fā)現(xiàn)表明，無論腫瘤類型如何，對于已用盡其他可用療法的 FGFR 交替患者，厄達替尼可能是一個重要的選擇。”
正在進行的開放標(biāo)簽、單臂試驗招募了患有 FGFR 改變的晚期實體瘤的成人和兒童患者，不包括尿路上皮癌。所有患者在至少接受過一次全身治療后均出現(xiàn)疾病進展，并且沒有其他治療選擇。
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